SMP和SOP的区别

huawuying

一般GMP体系文件分几个层级，SMP和SOP区别？

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给力宏

SMP是管理类文件的，SOP是操作类文件……属于同样级别的
在iso体系里面都属于第三级文件

zhaosc8326

好像国外基本不分级了吧，一级OK

鹤城

zhaosc8326 发表于 2019-2-13 22:47
好像国外基本不分级了吧，一级OK

是的

国外不分级了

国内有的企业文件也不分级了

寒江行舟

现在文件不用分级，只需要写明白即可。管理类文件内容，还可以和操作类的文件内容写在一个文件里面，如果说内容不太多的话。

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13258666805

没什么区别

icewind860

对于外企而言，都是规程，没有区别，他们是平行的关系

蓝雨~

字面上来说，M是管理类的，O是操作类的。

红茶.

以前搞出来的，非要分。

准圣级药老

对于这个本身就没有硬性规定吧。虽然我们现在还没有分开，但是，也有很多设备管理规程和操作规程写一起了。

隐月

就是一个东西

最后一根腿毛

SOP一级就行了

wsx

文件分级来自于ISO 9000体系的要求。质量手册，标准，规程和记录，通常这么三级设置。SMP通常指标准一类的，比如质量标准，工艺规程。其他归于SOP。但是很多企业把各部门的一些管理制度都归于SMP，然后又依据管理制度写了相应的SOP，实际没必要。

孩子她爸

即使没有要求，但是你如果是上了工程师级别，就应该知道其实还是要分的。简单来说，我们大部分人用得上的文件，一定是分两个层面的。一个层面是运作类的程序或者流程，就是规定某一类事情要怎么去做。另一个层面就是操作类的，是规定某个程序或者流程下，具体的每一个工作步骤需要做什么，（用什么工具/方法）怎么做，做到什么程度，怎样去检查有没有做到位，如果没有做到位要怎么处理。
如果你认为所有的文件是在一个层面上，那就说明你的认识可能还没有到一定的高度。

wsx

GMP是质量体系范围内的一部分，所以如果仅仅针对GMP要求的文件，只用SOP也是可以。

yongge

倒不用一定要区分SMP和SOP，文件应该多一些具体指导操作的描述，少一些宏观的管理要求

妙手药王

分级便于管理，偏差为什么叫管理规程，有说偏差操作规程吗？另外写到一起文件太累赘，再说放到一起写起草人有这么深的功底吗

梵犯-

M：manage管理，o：操作

梵犯-

以前公司有三类文件
SMP:管理类
SOP:操作类
STP：技术类现在这家，zhiyouSOP

hchonger

smp全称是  Standard Management Procedure 标准管理程序；

sop全称是  Standard Operating Procedure 标准操作程序。

区别是：sop是标准操作文件，smp是标准管理文件，管理级别不一样。