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[质量控制QC] 空称量瓶放在烘箱烘干一晚第二天只称一次是否可以?

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药徒
发表于 2019-2-28 09:09:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:如果做过验证,证明空称量瓶放在烘箱中干燥一晚后,第二天取出放冷,第一次的称量结果就能达到恒重值,那么是否今后就按这种操作方法,空称量瓶恒重不需要再称量两次了,第一天晚上放烘箱干燥,第二天称一次就可以了。请问,这种验证方式可取吗?还是空称量瓶恒重必须要两次?谢谢。
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药徒
发表于 2019-2-28 09:48:49 | 显示全部楼层
我们只限于105摄氏度,两种规格的空称瓶经验证后,直接干燥6h替代恒重操作。
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药徒
发表于 2019-2-28 09:14:31 | 显示全部楼层
我就不信称量瓶用久了 质量不会变
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药生
发表于 2019-2-28 09:22:17 | 显示全部楼层
觉得不保险
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药徒
发表于 2019-2-28 09:23:09 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-2-28 09:14
我就不信称量瓶用久了 质量不会变

称样前都称重了,楼主是想减少恒重的步骤。@piao0923
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药生
发表于 2019-2-28 09:33:31 | 显示全部楼层
对于干燥失重误差这么大的检测项目,即便验证了也很难保证此方法的耐用性与重现性。
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药徒
发表于 2019-2-28 09:39:50 | 显示全部楼层
llhui1986 发表于 2019-2-28 09:23
称样前都称重了,楼主是想减少恒重的步骤。@piao0923

难道恒重的重量永久不变,步骤减少了怎么算恒重,恒重的定义是什么。
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药徒
发表于 2019-2-28 09:40:16 | 显示全部楼层
虽然说经验证了,理论上可行,但是风险还是太大,容易受到挑战。哪天检查的时候,让你现场恒重个,也烦人,是不?
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药徒
发表于 2019-2-28 09:41:55 | 显示全部楼层
恒重是指两次称量所得质量之差不得超过一定的允许误差。
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药徒
发表于 2019-2-28 09:55:24 | 显示全部楼层
我想实际操作中应该有不少延长时间直接一步到位的
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药徒
发表于 2019-2-28 11:53:20 | 显示全部楼层
不严谨               
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药生
发表于 2019-2-28 11:56:44 | 显示全部楼层
说白了很多企业很多时候都是造的称量条
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药生
发表于 2019-2-28 12:33:52 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-2-28 12:40:02 | 显示全部楼层
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1 小 时 后 进 行 ;  没有说必须一小时。不少于一小时即可。可以在前一天烘干一小时,放冷,称重,放烘箱继续烘一晚上,第二天冷却称重。符合恒重标准即可。
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大师
发表于 2019-2-28 13:06:35 | 显示全部楼层
先搞清楚为什么要称两次的意义
出发点是证明已经恒定
只称一次,证明什么?
且这种细微原因就能造成差异的,是无法验证的
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大师
发表于 2019-2-28 13:13:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-28 17:15:28 | 显示全部楼层
不可以的,恒重称量的过程本身就很容易出现误差,比如称量瓶在称量过程中的吸水,在高湿度的环境下,误差很大的
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发表于 2019-3-3 22:31:31 来自手机 | 显示全部楼层
这个应该不行,首先违反药典规定的恒重定义,并且称量瓶恒重的重现性无法保证。
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药徒
发表于 2019-3-4 10:14:57 | 显示全部楼层
称量两次是对恒重起码的尊重,说白了也是为了留下证据让别人相信,少了扯皮的事。
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