食品和药品共用的放行申请单

∝瑶子呦°

食品物料有多余的，能否通过评估来判断能否将多出来的用于药品生产？想起草一个这样的放行申请单。大神们能否指教一下

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变更原辅料，重新验证的，还要做稳定性考察，报批国家局。[b]如果食品和药品都是用的同一个厂家同一个原料或辅料，且这个原料或辅料生产药品时，已经做过验证，稳定性考察那些，本来买来是给食品用的，结果剩余，想给药品用，那样就可以按药品的原辅料标准检（要是食品和药品的那个原辅料检验标准一样，检验都可以省）验合格就可以放行使用了。

大小王是王炸

标准不一样啊，药品剩下的生产食品还差不多

∝瑶子呦°

大小王是王炸 发表于 2019-3-8 10:06
标准不一样啊，药品剩下的生产食品还差不多

但是如果公司本来就把食品物料当药品来管控呢？

stupid22273

是指原辅料吗？是药用级的吗？供应商资质如何？有注册证吗？有备案吗？检验放行标准是按食品还是药品来的？

∝瑶子呦°

stupid22273 发表于 2019-3-8 10:14
是指原辅料吗？是药用级的吗？供应商资质如何？有注册证吗？有备案吗？检验放行标准是按食品还是药品来的？

也有包括包材或者提取物，可能是食品级的，资质、注册证什么的都是有的。如果是食品这些用于药品生产的话是按药品来的

stupid22273

∝瑶子呦° 发表于 2019-3-8 10:21
也有包括包材或者提取物，可能是食品级的，资质、注册证什么的都是有的。如果是食品这些用于药品生产的话 ...

没看懂

∝瑶子呦°

stupid22273 发表于 2019-3-8 10:25
没看懂

我们公司有生产食品和药品，但是有时候一些食品原料有多余的，想用到药品生产中，这些资质什么的都有，想修订一下放行申请单，可适用于这种想把食品物料用到药品生产中的放行申请。

山顶洞人

呵呵，不建议，否则一个风险评估就能查的欲仙欲死！监管薄弱的地区随意！

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山顶洞人

Empty丶 发表于 2019-03-08 16:37
变更原辅料，重新验证的，还要做稳定性考察，报批国家局。如果食品和药品都是用的同一个厂家同一个原料或辅料，且这个原料或辅料生产药品时，已经做过验证，稳定性考察那些，本来买来是给食品用的，结果剩余，想给药品用，那样就可以按药品的原辅料标准检（要是食品和药品的那个原辅料检验标准一样，检验都可以省）验合格就可以放行使用了。

你在开玩笑呢，质量是检验出来的？

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∝瑶子呦°

山顶洞人 发表于 2019-3-8 22:18
呵呵，不建议，否则一个风险评估就能查的欲仙欲死！监管薄弱的地区随意！

哎，刚入这行半年，表示一切都在学习中，领导让弄

∝瑶子呦°

山顶洞人 发表于 2019-3-8 22:18
呵呵，不建议，否则一个风险评估就能查的欲仙欲死！监管薄弱的地区随意！

哎，刚入这行半年，表示一切都在学习中，领导让弄

wcz55

大小王是王炸 发表于 2019-3-8 10:06
标准不一样啊，药品剩下的生产食品还差不多

药品的也不能用于普通食品生产

learning2006

有药用级的包材和提取物最好不用再使用食用级的，除非没有药用级的物料，而且现在监管体系不一样了，市场局和药监局的人员认识是不同的