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[制药用水] 纯化水系统再确认?

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药徒
发表于 2019-3-9 06:15:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
纯化水系统的再确认,可以用回顾性分析来代替吗?
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药徒
发表于 2019-3-10 14:52:55 | 显示全部楼层
本公司一直是做回顾确认
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药生
发表于 2019-3-9 08:03:23 | 显示全部楼层
可以,本身纯化水日常都在做检测的。先做回顾分析,然后结合回顾,如稳定,则OK,如有问题,再考虑下一步如何做。
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药徒
发表于 2019-3-9 10:41:12 | 显示全部楼层
设计好,什么形式都行
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药徒
发表于 2019-3-9 13:26:48 | 显示全部楼层
可以进行回顾分析。建议回顾分析出了考虑水质的质量外,还包括水系统的运行、维护、保养、偏差、变更等进行回顾,以便全方位的评价水系是否持续处于验证状态。
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发表于 2019-3-10 16:51:03 | 显示全部楼层
qwe远志 发表于 2019-3-10 14:52
本公司一直是做回顾确认

请问做回顾确认,国外检察员认可吗

点评

关禁闭  认可  详情 回复 发表于 2019-3-11 08:45
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发表于 2019-3-11 08:45:27 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认,国外检察员认可吗

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药徒
发表于 2019-3-11 09:04:39 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认,国外检察员认可吗

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药徒
发表于 2019-3-11 09:05:12 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认,国外检察员认可吗

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药徒
发表于 2019-3-11 09:25:20 | 显示全部楼层
有相应的数据作为支持是可以的
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药徒
发表于 2019-3-27 09:59:36 | 显示全部楼层
作为水和空调,回顾性验证更好些,一年的数据还不如验证那几天的数据有代表性吗,做好数据统计,线性分析就可以了
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