纯化水系统再确认？

药白2021 · 发表于 2019-3-9 06:15:09

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纯化水系统的再确认，可以用回顾性分析来代替吗？

qwe远志 · 发表于 2019-3-10 14:52:55

本公司一直是做回顾确认

九三 · 发表于 2019-3-9 08:03:23

可以，本身纯化水日常都在做检测的。先做回顾分析，然后结合回顾，如稳定，则OK，如有问题，再考虑下一步如何做。

zhaosc8326 · 发表于 2019-3-9 10:41:12

设计好，什么形式都行

开心阿碧 · 发表于 2019-3-9 13:26:48

可以进行回顾分析。建议回顾分析出了考虑水质的质量外，还包括水系统的运行、维护、保养、偏差、变更等进行回顾，以便全方位的评价水系是否持续处于验证状态。

xchanglin · 发表于 2019-3-10 16:51:03

qwe远志发表于 2019-3-10 14:52
本公司一直是做回顾确认

请问做回顾确认，国外检察员认可吗

关禁闭 · 发表于 2019-3-11 08:45:27

xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认，国外检察员认可吗

认可

qwe远志 · 发表于 2019-3-11 09:04:39

xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认，国外检察员认可吗

认可的

qwe远志 · 发表于 2019-3-11 09:05:12

xchanglin 发表于 2019-3-10 16:51
请问做回顾确认，国外检察员认可吗

认可的

lreo1 · 发表于 2019-3-11 09:25:20

有相应的数据作为支持是可以的

zuoqi1980 · 发表于 2019-3-27 09:59:36

作为水和空调，回顾性验证更好些，一年的数据还不如验证那几天的数据有代表性吗，做好数据统计，线性分析就可以了

[制药用水] 纯化水系统再确认？