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[现场监控] 现场qa向

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发表于 2019-3-11 14:37:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
现场qa中试的时候不全程跟着么?今天车间中试今天中午吃饭qa主管问我一句今天不是中试么你在车间里干嘛呢我真想给他点掌声了。我能干嘛?这是中试。我不跟着出来的东西你敢直接说合格?大家怎么看这个问题?
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发表于 2019-3-12 11:11:27 | 显示全部楼层
赵启东 发表于 2019-3-11 16:40
你确定你不跟着让你签批记录的时候你上来就签呗?放行单来了就给?

看清楚我说的,我说的是中试结果和QA跟不跟。如果按照你的意思,最起码一个QA盯一个人,还得24小时盯着,这样你就可以放心的签字和放行了。
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药徒
发表于 2019-3-11 15:44:34 | 显示全部楼层
所以你不跟这批产品就有问题了?中试就失败了?
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药徒
发表于 2019-3-12 13:22:07 | 显示全部楼层
看职责,如果中试与法规产品共线,需要监督中试情况,避免对法规产品造成污染,如果是专用的中试车间,一般是研发QA负责,看你的岗位是属于研发向的还是正常生产向的。我们中试基本不管,研发QA自己跟,从试生产开始转由我们质量部负责。但是因为中试用到法规产品生产线,我们依然对其物料,供应商,清洁,检测,清场等有要求,只是其产品取样,成品质量好坏,放行,生产记录等由研发QA自己负责。
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药徒
发表于 2019-3-12 11:33:50 | 显示全部楼层
我们这里中试放大都不管的,
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药徒
发表于 2019-3-11 16:40:29 | 显示全部楼层
你的做法是正确的,中试也需要在符合GMP规范的车间进行生产。
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药徒
发表于 2019-3-11 15:09:43 | 显示全部楼层
现场QA任何一个新的东西都需要跟,QA在公司就是个万金油,然而啥也不精。
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药徒
发表于 2019-3-11 14:44:05 | 显示全部楼层
额,是我理解的中试和你说的中试不是一个意思么。
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发表于 2019-3-11 14:47:39 来自手机 | 显示全部楼层
不跟吗?问的奇怪。
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药徒
发表于 2019-3-11 15:10:08 | 显示全部楼层
下次你问他跟还是不跟,再说其他。
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药徒
发表于 2019-3-11 15:13:01 | 显示全部楼层
我不知道这是疑问句还是反问句
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药徒
发表于 2019-3-11 15:14:06 | 显示全部楼层
看你们的公司对这种看不看重呗,在我们公司,中试处于半监管,反正不是特别重要,产能才重要,睁一只眼闭一只眼吧
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发表于 2019-3-11 15:59:33 | 显示全部楼层
其实,QA跟不跟和中试结果毫无关系。
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药徒
发表于 2019-3-11 16:06:31 | 显示全部楼层
QA主管问你在车间里干嘛呢你就回答干嘛呢就行了啊,感觉你火好大啊
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药徒
发表于 2019-3-11 16:15:58 | 显示全部楼层
Q的职责是规避风险和查找风险,不是每个岗位都要跟着岗位人做。而是评估整个过程的人机料法环是否符合GMP要求,不是实时跟着就能解决问题的。
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发表于 2019-3-11 16:28:10 | 显示全部楼层
那应该怎么做呢?
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 楼主| 发表于 2019-3-11 16:40:53 来自手机 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2019-03-11 15:59
其实,QA跟不跟和中试结果毫无关系。

你确定你不跟着让你签批记录的时候你上来就签呗?放行单来了就给?

点评

xlql1999  看清楚我说的,我说的是中试结果和QA跟不跟。如果按照你的意思,最起码一个QA盯一个人,还得24小时盯着,这样你就可以放心的签字和放行了。  详情 回复 发表于 2019-3-12 11:11
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 楼主| 发表于 2019-3-11 16:43:49 来自手机 | 显示全部楼层
精灵豆豆1 发表于 2019-03-11 16:15
Q的职责是规避风险和查找风险,不是每个岗位都要跟着岗位人做。而是评估整个过程的人机料法环是否符合GMP要求,不是实时跟着就能解决问题的。

这个倒是最后出来产品了化验室合格都无所谓。不合格的时候呢又找你签各种单子一个偏差就够了恶心的了。原因都不知道还问操作人员?我明白为啥qa好多为啥啥也不懂就敢放行了。
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 楼主| 发表于 2019-3-11 16:47:56 来自手机 | 显示全部楼层
做药的人这点责任心都没有要是大生产都无所谓了。不是大生产啊中试。。。你们难道就一声OK了就好了?在之前企业的时候我知道任何一件生产环节的问题。就是在车间里熬出来的。懂得就说自己的想法。不懂就问操作工。这样才能保证你对你的产品任何问题都知道。就不明白了如果中试不成功qa啥也不知道这是好的?
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 楼主| 发表于 2019-3-11 16:49:41 来自手机 | 显示全部楼层
晴天骄子 发表于 2019-03-11 15:09
现场QA任何一个新的东西都需要跟,QA在公司就是个万金油,然而啥也不精。

不懂您说的啥也不精是个啥意思?生产的东西自己都不知道可不啥也不精么。
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药徒
发表于 2019-3-11 17:07:10 | 显示全部楼层
好好干,跟不跟是你的决定。
学没学到也是你的决定的结果。
所以做事自己不后悔就好。
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药徒
发表于 2019-3-11 17:26:04 | 显示全部楼层
你们中试是做的啥?产品能出厂吗?跟QA有什么关系?为什么要全程跟?
我认为只要确保中试前经过评估和批准,不会影响其他生产线的生产过程;中试时确保按方案执行即可,不是什么都要QA全程跟踪的。
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药徒
发表于 2019-3-11 20:22:06 | 显示全部楼层
跟着这样的主管  你可怎么过啊
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