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[其他] 【洞若观火】怎样设计岗位SOP(三)

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大师
发表于 2019-3-27 21:22:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2019-3-27 21:23 编辑

前贴见【洞若观火】怎样设计岗位SOP(二)


三连发第三发,不过起笔之前,觉得还有要补充的内容,到时候看出个番外篇。
废话不说,设备SOP的起草。
以前写过很多设备操作和清洁分开的SOP。一直觉得很麻烦。后来参考GMP要求设备的清洁程序要包含设备部件的拆装顺序,再加上对流程概念的理解加深,于是决定,设备操作和清洁的内容整合在一个SOP里。员工学习和培训都变得简单了许多,现场文件也可以少几页纸了。
所以,下面的描述,会采取首尾呼应式描写,从两头汇聚到中间,阐述结束。
1、 操作前的检查和准备,呼应最终清洁的执行和状态恢复
1.1一般检查清洁状态,必要的标识检查。所以到SOP末尾的呼应,必然是清洁结束挂上相应标识,作为程序终点。
1.2实际的设备状态检查,例如设备的盖子要保持关闭状态,部分阀门的启闭状态,这个很重要,是设备在保存期内的清洁状态的有效维持的必要条件。而呼应,则是,设备在清洁结束,最后是盖上盖子(例如总混桶的上盖盖上,而下盖敞开),对应的阀门启闭到合适位置。
1.3若适用,到指定地点领取对应的设备部件,进行顺序安装。结尾呼应,则是逆序拆卸部件,送至清洗室清洗,存放于指定地点。
1.4则检查必要的公用介质满足操作要求,开启电源、打开压缩空气等。则末尾呼应的是,关闭电源、关闭压缩空气。
以上为前后呼应的首尾内容,建议的是,如有可能,对于安装和拆卸,给予对应图片辅助说明。
另外,需要提醒的是,某些部件贵重易损的,则领取时和拆下送去清洗时,都应有同样的保护措施。
2、 正式的操作
2.1必要的标识操作要求,然后开机点动检查,包括对装配后的正确性检查。
2.2对应的参数设置,建议此处描述为根据工艺要求设定相应参数,实际则是以批记录为准,现场有足够的指导。然后必要的初始运行,检查产品质量情况。
2.3正式的运行过程。
2.4必要的中间停机和检查,例如防止设备过热、部分部件的完整性检查等
2.5停复机后的初始检查要求。
2.6未尽之处的略去……..
这部分没什么好呼应。
3.操作完毕的后停机和清洁
呼应1,此处略。
番外篇则是想到,这一系列文件的编制,可以由简入繁,也可以化繁为简。两种方法和其中容易陷入的思维误区。但是不保证一定会写,毕竟脑子里想到一出是一出。

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药士
发表于 2019-3-27 23:24:52 | 显示全部楼层
首尾呼应,顶一下。
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药徒
发表于 2019-3-28 09:32:22 | 显示全部楼层
楼主笔锋甚是洒脱呀 言简意赅

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多年经验累积而已!  发表于 2019-4-1 10:59
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发表于 2019-3-30 12:16:00 | 显示全部楼层
不错,谢谢分享
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药徒
发表于 2019-4-1 10:40:23 | 显示全部楼层
虽然我是医疗器械行业的,但是药品和医疗器械本就有很大的共通之处,感谢楼主分享,感觉一下思路就清晰了很多~

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当前行业缺的就是基础建设,所以才写了这个。  详情 回复 发表于 2019-4-1 10:59
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大师
 楼主| 发表于 2019-4-1 10:59:24 | 显示全部楼层
cornelia 发表于 2019-4-1 10:40
虽然我是医疗器械行业的,但是药品和医疗器械本就有很大的共通之处,感谢楼主分享,感觉一下思路就清晰了很 ...

当前行业缺的就是基础建设,所以才写了这个。
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药徒
发表于 2019-4-2 09:55:11 | 显示全部楼层
写的真实用!谢谢分享!

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这样的回复,我也很高兴!  详情 回复 发表于 2019-4-2 12:31
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大师
 楼主| 发表于 2019-4-2 12:31:28 | 显示全部楼层
云水风度 发表于 2019-4-2 09:55
写的真实用!谢谢分享!

这样的回复,我也很高兴!
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药徒
发表于 2020-2-17 19:59:09 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-3-13 11:46:06 | 显示全部楼层
指导性比较强,谢谢楼主了!

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多少年的老帖了,难为你翻出来  详情 回复 发表于 2021-3-15 18:17
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大师
 楼主| 发表于 2021-3-15 18:17:46 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2021-3-13 11:46
指导性比较强,谢谢楼主了!

多少年的老帖了,难为你翻出来
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发表于 2021-4-24 15:06:07 | 显示全部楼层
哈哈,我也是搜索了,菜翻看到这里,谢谢楼主分享
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