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[质量保证QA] 如何定义纯化水系统最远端呢?

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药徒
发表于 2019-3-30 20:53:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小徒弟:师傅……师傅……师傅……
老师傅:在你跟前呢!咋啦!我可听你二师兄说,最近你很膨胀啊!
小徒弟: 师傅啊!二师兄的话你也信,他就会在你面前嚼舌根。
老师傅: 那你是不是在他面前吹牛皮,说自己是制水间一哥。
小徒弟: 我是在他面前吹了,咋滴!
老师傅:你小子,真是膨胀了!
小徒弟: 他是先招惹的我,我是气不过在他面前吹了八瓶雪花,甩门就走了!
老师傅(惊讶):那你去哪了!
小徒弟:他家后花园。第二天早上我去看,整院子菊花被我催死一大片……
老师傅(点了点头): 嗯…不愧是我徒弟。
小徒弟(摸了摸头):嘿…师傅教的好。
老师傅:滚犊子!有多远滚多远!
小徒弟:制水系统有多远?
————
如何定义纯化水系统最远端呢?
是水流速度最低水口(最高点)呢?还是距离储水罐最远水口?是纯化水管程折中点?还是微生物容易滋生的水口?
请老师傅们给解解惑!
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药徒
发表于 2019-4-1 08:47:03 | 显示全部楼层
我们是根据使用点图纸定的,距离水系统最远的使用点就是最远端了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-31 22:04:01 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-3-31 14:38
纯化水是循环使用的,所以,最远端不就是回水罐吗?

GMP中纯化水监测,有三个水口必须检测的,总出水口,总回水口,还有个就是纯化水系统最远端。所以说最远端不是回水口。
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大师
发表于 2019-3-31 14:38:48 | 显示全部楼层
纯化水是循环使用的,所以,最远端不就是回水罐吗?
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药徒
发表于 2019-3-30 21:13:36 来自手机 | 显示全部楼层
纯化水系统最远端应该是距离储罐最远的取水口
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大师
发表于 2019-3-30 22:45:38 | 显示全部楼层
通常是距离的最远
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药徒
发表于 2019-3-31 07:03:40 来自手机 | 显示全部楼层
距离最远难道不是最近的点么?
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药生
发表于 2019-3-31 13:51:20 | 显示全部楼层
是使用点的最远端
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药师
发表于 2019-3-31 14:26:15 | 显示全部楼层
纯化水的分配系统安全保障是以流速控制的,应该是系统中流速最低的点。
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药徒
发表于 2019-4-2 10:46:23 | 显示全部楼层
应当是回储罐之前,最远一个使用点之后的位置。
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药徒
发表于 2019-7-30 15:45:44 | 显示全部楼层
哪个应该就是储水罐的那个点吧,无菌制剂关键控制指引里面说的就是总出总会和大罐三个点
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药徒
发表于 2019-7-30 15:56:57 | 显示全部楼层
使用点的最远点吧,回水点不是本来就应该取的吗?按纯化水管路图纸来看,看看最远的使用点是哪个
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药徒
发表于 2020-2-17 16:11:32 | 显示全部楼层
最新理解,纯化水系统如果是并联的,最远端应该是离设备最远端的那个出水口吧,回水口跟最远端出水口不同,但是系统如果是串联的,回水口应该就是最远端出水口了吧,我看验证指南里面串联的系统没有要求检测回水口,应该就是这个意思了吧,还需专家确认
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发表于 2022-7-13 12:05:16 | 显示全部楼层
各位老师,想问下总回水口应该设置在哪比较合理?原先使用的点被检查老师说不合理,设置在了另外一个点,我研究了下两者的区别就在于回水经过了双管板式换热器,不太清楚为啥这么设置
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