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[生产设备] 纯化水系统疏水性滤芯灭菌

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药徒
发表于 2019-4-3 08:40:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位:口服固体制剂车间纯化水系统(纯水箱、中间水箱)疏水性滤芯如何灭菌及灭菌周期。
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发表于 2019-4-15 16:47:11 | 显示全部楼层
13011507898 发表于 2019-4-7 10:09
(更换前做灭菌和完整性测试,更换后只做完整性测试)
是把旧滤芯拆下来灭菌,然后做完整性测试用来测试 ...

我猜楼上意思是说新滤芯安装前做下灭菌和完整性,比如使用三个月后拆下再测下完整性,保证滤芯在这三个月使用期间是完好的。我们这边sop规定,新滤芯安装前和拆下后都测完整性,定期 三个月后直接更换。
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发表于 2019-4-6 11:13:31 | 显示全部楼层
我们中间水箱是定期更换,纯水储罐定期更换,更换前做灭菌和完整性测试,更换后只做完整性测试
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药徒
发表于 2019-4-4 08:58:34 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2019-4-3 11:25
可以安装在线的灭菌装置。

有钱,估计上面同意的可能性很小
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药生
发表于 2019-4-3 08:45:45 | 显示全部楼层
看你条件啦,纯蒸汽、灭菌锅都行啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-3 08:56:52 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-4-3 08:45
看你条件啦,纯蒸汽、灭菌锅都行啊。

请问有具体一点的文章或sop模板吗?谢谢。
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药生
发表于 2019-4-3 09:25:48 | 显示全部楼层
13011507898 发表于 2019-4-3 08:56
请问有具体一点的文章或sop模板吗?谢谢。

我对不起你啊。我出走没带这个文件。可以拆卸下来放高压灭菌锅里灭菌应该。
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药徒
发表于 2019-4-3 09:44:09 | 显示全部楼层
纯化水滤芯不需要灭菌,注射用水需要灭菌
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药徒
发表于 2019-4-3 11:20:35 | 显示全部楼层
纯化水滤芯定期更换吧
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药徒
发表于 2019-4-3 11:25:45 | 显示全部楼层
可以安装在线的灭菌装置。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-4 10:03:00 | 显示全部楼层
Boreas 发表于 2019-4-3 11:20
纯化水滤芯定期更换吧

我们现在是定期更换
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-4 10:03:57 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-4-3 09:25
我对不起你啊。我出走没带这个文件。可以拆卸下来放高压灭菌锅里灭菌应该。

我们现在是定期更换
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-4 10:05:15 | 显示全部楼层
饭团团 发表于 2019-4-3 09:44
纯化水滤芯不需要灭菌,注射用水需要灭菌

我们现在是定期更换
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药徒
发表于 2019-4-5 20:13:17 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-7 10:09:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 13011507898 于 2019-4-7 10:10 编辑
隔壁老刘 发表于 2019-4-6 11:13
我们中间水箱是定期更换,纯水储罐定期更换,更换前做灭菌和完整性测试,更换后只做完整性测试

(更换前做灭菌和完整性测试,更换后只做完整性测试)
是把旧滤芯拆下来灭菌,然后做完整性测试用来测试旧滤芯在使用期间是否完好,更换后把新滤芯做完整性测试吗?
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药徒
发表于 2019-4-16 16:15:31 来自手机 | 显示全部楼层
隔壁老刘 发表于 2019-4-6 11:13
我们中间水箱是定期更换,纯水储罐定期更换,更换前做灭菌和完整性测试,更换后只做完整性测试

先灭菌还是先测完整性?
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发表于 2019-4-17 06:52:19 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-4-16 16:15
先灭菌还是先测完整性?

先测完整性吧,灭菌后直接安装
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-18 08:57:47 | 显示全部楼层
孤独的小根号 发表于 2019-4-15 16:47
我猜楼上意思是说新滤芯安装前做下灭菌和完整性,比如使用三个月后拆下再测下完整性,保证滤芯在这三个月 ...

谢谢,我去看看SOP 是咋写的。
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药徒
发表于 2019-4-23 08:39:26 来自手机 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2019-04-04 08:58
有钱,估计上面同意的可能性很小

还是要拆了测泡点
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