微生物限度回收率

wangming526 · 发表于 2019-4-12 17:12:29

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微生物限度方法适用性验证时候，要求对每一种试验菌进行回收率的测试最终怎么通过回收率折算校正因子（是否对每一种菌分别计算校正因子）？

lilian2007177 · 发表于 2019-4-22 08:59:47

wangming526 发表于 2019-4-21 23:42
为什么不需要算校正因子，谢谢！

鉴于微生物分布的不均匀性，微生物计数回收试验的误差非常大，各国药典认为回收率在0.5-2之间就说明方法是成功的，可以直接用。并不是说你做出来回收率是1.5，然后你每次试验就都是1.5。试验的系统误差就能波动到这么大，你做个方法学得出来个校正因子用于日后的折算，肯定是不准的，因为每次试验都不一样。
不要用做分析的思维去做微生物实验

wangming526 · 发表于 2019-4-21 23:42:51

lilian2007177 发表于 2019-04-13 08:31
只要回收率在0.5-2之间，压根就不算校正因子

为什么不需要算校正因子，谢谢！

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lilian2007177 · 发表于 2019-4-13 08:31:21

只要回收率在0.5-2之间，压根就不算校正因子

15901047385 · 发表于 2019-4-17 17:53:54

回收率在0.5-2之间，压根就不算校正因子为什么不需要算校正因子

15901047385 · 发表于 2019-4-17 17:55:38

回收率在0.5-2之间,为什么不算校正因子。药典有写吗？

lilian2007177 · 发表于 2019-4-22 09:07:18

wangming526 发表于 2019-4-21 23:42
为什么不需要算校正因子，谢谢！

药典上有那么句话，平均值超过15的两个平行样之间结果不得相差一倍，平行样都能差到将近一倍，一个校正因子怎么可能用于每次的试验，您需要改变一下逻辑

15901047385 · 发表于 2019-4-24 12:36:36

那做初始污染菌需要做校正因子吗

棒棒爹 · 发表于 2020-8-13 19:14:42

没有回收率，是不是按照取两件产品（一个是做需氧菌。一个产品做霉菌酵母菌

棒棒爹 · 发表于 2020-10-15 11:05:16

药典没有回收率的吧，，样品和对照只要在0.5-2就可以的

[无菌&限度检查] 微生物限度回收率

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