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[确认&验证] 预充针灌装加塞机性能再确认方案?

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药徒
发表于 2019-4-14 11:41:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈:请教预充针灌装加塞机性能再确认方案中风险清单包括:加塞合格率、灌装装量、报警功能、计数功能、设备生产能力、无瓶自运行进行性能这几项,合理不?
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药徒
发表于 2019-4-15 10:20:33 | 显示全部楼层
计数器的准确度
灌装加塞机负载过程中无瓶止灌率
输送胶塞时不产生定向失误,压塞合格率
灌装加塞机的装量精度(装量差异)
破瓶率
稳定生产能力
环境监测:表面微生物、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、自净时间
A级层流流形影像
风速
高效过滤器完整性(泄漏率)
负载运行噪声测试
灌装滤芯完整性测试
仅供参考

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谢谢您的指导  详情 回复 发表于 2019-4-17 21:26
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-17 21:26:02 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-4-15 10:20
计数器的准确度
灌装加塞机负载过程中无瓶止灌率
输送胶塞时不产生定向失误,压塞合格率

谢谢您的指导
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