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[验收验证] 实验室培养箱是否需要校准/检定?

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药徒
发表于 2019-4-15 11:58:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
实验室新买了两培养箱,请教一下各位能否只确认不进行校准/检定??


补充内容 (2019-4-16 09:00):
那么问题又来了 如果是做校准是按温度探头的要求每年做一次还是多隔几年再做 毕竟校准的话一个培养箱得好几百 为老板节约点

补充内容 (2019-4-18 09:06):
现在还有就是 现在的检定/校准真的水;这么多年了也看过几次检定/校准,带走校准/检定的就不说了,带不走现场检定/校准的NM整个实验室两个人半天不要全搞定,效率TMD真高
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药徒
发表于 2019-4-15 14:24:54 | 显示全部楼层

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这个要看你们面向的市场,像上面的回答,国内还是比较相信第三方的校准,而国外确是比较看重你们自己的确认。所以我们现在是校准确认都要进行。说实话,第三方的校准一共就采集了1个小时的数据,说服力不强,确认的数据更具有说服力。
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药徒
发表于 2019-4-15 12:18:42 | 显示全部楼层

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这两个培养箱温度有要求么
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药徒
发表于 2019-4-15 12:31:18 | 显示全部楼层

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我们医疗器械,培养箱没经过检定
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 13:04:55 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2019-4-15 12:18
这两个培养箱温度有要求么

就一般的生化培养箱和霉菌培养箱
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 13:06:54 | 显示全部楼层
fuyibo 发表于 2019-4-15 12:31
我们医疗器械,培养箱没经过检定

就是不太想检定只确认  毕竟检定费还是有点贵  又不太清楚这样要的不
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发表于 2019-4-15 13:39:37 | 显示全部楼层

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培养箱怎么检定?完全没有听说过
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药徒
发表于 2019-4-15 13:41:51 | 显示全部楼层

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箱上温湿度记录探头肯定是要校准的啊,分布可以自己搞搞
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药徒
发表于 2019-4-15 13:42:47 | 显示全部楼层

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我觉得需要鉴定,主要还是看咱这边以后迎检需求。国外比较看重验证、确认;国内看重校准检定。
两个都应该做,可能项目不同,个人感觉验证确认你项目应该会多余校准检定~~
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药生
发表于 2019-4-15 13:48:17 | 显示全部楼层

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生化培养箱温度是有培养要求的啊,既要确认也要检定呢
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发表于 2019-4-15 14:08:46 | 显示全部楼层

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需要经过3Q确认 还有温度分布校准
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药徒
发表于 2019-4-15 14:16:18 | 显示全部楼层

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一般的微生物检查用培养,只做确认就行,确认的设备要校准。
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药徒
发表于 2019-4-15 14:20:47 | 显示全部楼层

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最起码需要做3Q验证
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发表于 2019-4-15 14:59:26 | 显示全部楼层

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发表于 2019-4-15 15:49:07 | 显示全部楼层

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需要按实际的使用条件及装载量和方式做验证
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发表于 2019-4-15 15:49:43 | 显示全部楼层
自己做验证就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 17:03:02 | 显示全部楼层
hqs0110 发表于 2019-4-15 14:24
这个要看你们面向的市场,像上面的回答,国内还是比较相信第三方的校准,而国外确是比较看重你们自己的确认 ...

以前实验室做过第三方校准看到就水得很
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 17:27:23 | 显示全部楼层
fancuiffcc 发表于 2019-4-15 15:49
自己做验证就可以

我也是这样觉得的  但是以前都是做过的 怕不做又出问题
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 17:28:39 | 显示全部楼层

有不有相关的依据呢?  你们都做过么?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 17:29:59 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-4-15 13:48
生化培养箱温度是有培养要求的啊,既要确认也要检定呢

验证和日常监测也可以证明温度符合要求呢
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