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楼主: 闷闷
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[验收验证] 实验室培养箱是否需要校准/检定?

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药徒
发表于 2019-4-16 08:15:28 | 显示全部楼层

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我们是让计量院进行的校准
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药生
发表于 2019-4-16 08:31:16 | 显示全部楼层

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  肯定要  计量所的人不用赚钱啊  
双管齐下 虽然 计量所的标准比验证的宽多了
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药徒
发表于 2019-4-16 08:54:38 | 显示全部楼层

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我们的做法是:生化培养箱的校准项目只有箱体内温度探头的校准(黏贴计量合格证),其他的项目均是进行设备确认(黏贴已确认标识)
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 09:01:28 | 显示全部楼层
大海 发表于 2019-4-16 08:15
我们是让计量院进行的校准

计量院的话比外头贵很多吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 09:02:03 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-4-16 08:54
我们的做法是:生化培养箱的校准项目只有箱体内温度探头的校准(黏贴计量合格证),其他的项目均是进行设备 ...

温度探头每年做?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 09:03:45 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-16 08:31
肯定要  计量所的人不用赚钱啊  
双管齐下 虽然 计量所的标准比验证的宽多了

好吧 大多数都校准 我也只能校准一下放心点 免得给自己找麻烦
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药徒
发表于 2019-4-16 09:27:13 | 显示全部楼层

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校准箱体自带探头,每年一次,
设备确认,温度分布,
这个钱没啥必要省,也不是很多……
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药徒
发表于 2019-4-16 09:27:23 | 显示全部楼层
闷闷 发表于 2019-4-16 09:02
温度探头每年做?

是的,每年做。我们有一个SOP规定了公司内部外检、内检所有计量仪表的校验周期,实验室培养箱的温度探头校准周期为1年
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药士
发表于 2019-4-16 10:21:17 | 显示全部楼层
GMP指南-质量控制科实验室与物料系统12章节实验室设备与分析仪器管理里面有明确要求做的,你的人员资质符合要求也可以进行验证与校准,设备设施仪器仪表定期校准包括自校与外校偷懒不了的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 11:54:57 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-4-16 10:21
GMP指南-质量控制科实验室与物料系统12章节实验室设备与分析仪器管理里面有明确要求做的,你的人员资质符合 ...

嗯 对头 反正不花自己的钱 全校
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药徒
发表于 2019-4-16 14:19:28 | 显示全部楼层

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为老板节约点钱是好事,可是小心弄巧成拙,更何况作为质量人,你的职责更多的是质量,老板也不差这几百块,希望能明白,校准可找我
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药徒
发表于 2019-4-17 14:28:35 | 显示全部楼层

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培养箱做确认,温控仪做校准(每年一次)
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药徒
发表于 2019-4-18 08:23:36 | 显示全部楼层

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我认为:需要区分检定与校准的意义,培养箱检定是证明符合法规计量要求,而校准更多是我们测试准确性的要求,国内有些审计员更多是认检定,因为企业没有相当的校准人员与条件,但是,当企业有条件后,检定就变更无关紧要了。但是,校准还是少不了的,因为要做温度分布确认,还要对设备显示温度的是否准确进行核实,试想,设备的日常测试探头如果不准,日常记录的温度有意义吗?所以,楼主的问题,要分开两个方面对待;
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药徒
发表于 2019-4-18 08:23:37 | 显示全部楼层

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医药企业的培养箱,校准要做,确认也要做
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药徒
发表于 2019-4-18 08:52:20 | 显示全部楼层
设备确认和检定都要做吧,很从检查官是这样要求的。
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发表于 2019-4-18 09:58:51 | 显示全部楼层
性能确认的时候就相当于给设备探头做了校准了吧,有些检查比较钻牛角尖,可能会提这个三方检定
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-18 10:09:51 | 显示全部楼层
蒙鑫鑫 发表于 2019-4-18 09:58
性能确认的时候就相当于给设备探头做了校准了吧,有些检查比较钻牛角尖,可能会提这个三方检定

应该是不相信企业的确认
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发表于 2019-4-18 14:55:57 | 显示全部楼层
我们设备确认和校准都做
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药生
发表于 2019-4-19 08:51:49 | 显示全部楼层
时光回廊1 发表于 2019-4-15 13:39
培养箱怎么检定?完全没有听说过

怎么没有啦,检定你需要使用的温度,比如说检定30-35摄氏度,他会给出误差,你再相应的调整就好了啊。
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药徒
发表于 2019-4-19 10:12:42 | 显示全部楼层
为了满足国内外客户的要求,培养箱既要校准(不是检定,两者概念不同),也要3Q确认。
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