蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5396|回复: 31
收起左侧

[已解决] 灭菌柜测试探头低温

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-4-16 08:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
在进行灭菌柜验证时,灭菌段温度都是在121℃的,但是有时就突然有个探头掉到80-90℃。这个是因为冷凝水的缘故吗?直觉上总感觉灭菌柜压力这么大,即使有冷凝水温度也不会这么低呀

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 09:14:53 | 显示全部楼层
这个我这边也经常遇到,为了避免最终选择温度探头不够,又想知道设备的情况,我就两个点捆绑放在一个位置。有时两个点放在一起的,一个点掉下来,另外一个点正常,感觉可能是温度探头自身的原因吧(探头线连接的盒子经常有滴水的情况)

点评

可参考  详情 回复 发表于 2019-4-22 12:37
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-16 09:16:55 | 显示全部楼层
    如果是某个点一直低温还好说  突然掉温的多半是探头问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 10:46:51 | 显示全部楼层
什么灭菌柜?探头位置在什么地方?验证多少次出现几次异常?试着换过探头没有?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 14:14:39 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-4-16 09:14
这个我这边也经常遇到,为了避免最终选择温度探头不够,又想知道设备的情况,我就两个点捆绑放在一个位置。 ...

有水的正常呀。其实我是想知道湿热灭菌柜腔体灭菌段有没有可能出现冷凝水,温度在100摄氏度以下?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-16 14:15:42 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2019-4-16 10:46
什么灭菌柜?探头位置在什么地方?验证多少次出现几次异常?试着换过探头没有?

有时出现的,探头没换第一次低温,第二次可能就好了

点评

除非探头放在排水口,否则一般考虑是探头自身的问题(如密封不严,接触不良以及信号干扰)  详情 回复 发表于 2019-4-16 14:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 14:59:42 | 显示全部楼层
飞鸟集 发表于 2019-4-16 14:15
有时出现的,探头没换第一次低温,第二次可能就好了

除非探头放在排水口,否则一般考虑是探头自身的问题(如密封不严,接触不良以及信号干扰)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 15:26:37 | 显示全部楼层
灭菌段也有冷凝水,但就算有冷凝水实际温度也不可能一下低到100℃以下的,就算了排水口也不可能。
多半是探头接触不良,进水等原因。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 15:33:51 | 显示全部楼层
SIM盒进水有可能导致低温,把线多剥一些利于排冷凝水,把SIM打开烘干
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 15:42:18 | 显示全部楼层
这种情况一般都是温度探头的原因造成的,多绑一支探头在同一个位置就能确认了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 15:53:21 | 显示全部楼层
要是温度差的不是很多;
进行确认前,建议先让灭菌柜跑一次预热程序,避免凉锅启动。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 16:58:08 | 显示全部楼层
飞鸟集 发表于 2019-4-16 14:14
有水的正常呀。其实我是想知道湿热灭菌柜腔体灭菌段有没有可能出现冷凝水,温度在100摄氏度以下?

箱体内可能会出现冷凝水,但是感觉温度不会过低,整个箱体内的温度都是那么高,由蒸汽产生的冷凝水怎么可能会低那么多呢(纯属个人想法)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 16:58:46 | 显示全部楼层
飞鸟集 发表于 2019-4-16 14:14
有水的正常呀。其实我是想知道湿热灭菌柜腔体灭菌段有没有可能出现冷凝水,温度在100摄氏度以下?

箱体内可能会出现冷凝水,但是感觉温度不会过低,整个箱体内的温度都是那么高,由蒸汽产生的冷凝水怎么可能会低那么多呢(纯属个人想法)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 14:13:46 | 显示全部楼层
周竞 发表于 2019-4-16 15:53
要是温度差的不是很多;
进行确认前,建议先让灭菌柜跑一次预热程序,避免凉锅启动。

那你实际灭菌的时候也是先预热一遍?做验证不是为了做出合格数据吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 14:15:42 | 显示全部楼层
气密性做了吗,合格吗。或者换探头再做,先确认探头是否有问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 17:22:42 | 显示全部楼层
王彦祖 发表于 2019-4-18 14:13
那你实际灭菌的时候也是先预热一遍?做验证不是为了做出合格数据吧

如果能解决,在偏差里描述清楚,修订设备SOP,今后每天使用灭菌柜前先运行一次预热程序即可。
气密性等测试也可一同在偏差调查中进行,毕竟是找问题的过程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 17:34:27 | 显示全部楼层
这种情况还是先确认探头是不是有问题       大概率是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 17:36:31 | 显示全部楼层
探头坏了,进水了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-4-19 11:52:45 | 显示全部楼层
周竞 发表于 2019-4-18 17:22
如果能解决,在偏差里描述清楚,修订设备SOP,今后每天使用灭菌柜前先运行一次预热程序即可。
气密性等 ...

每天预热太繁琐了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-20 10:36:27 | 显示全部楼层
多长时间进行一次校准?建议校准一次看问题是否重复出现。如果重复出现。很简单-探头坏了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 22:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表