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楼主: 飞鸟集
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[已解决] 灭菌柜测试探头低温

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药师
发表于 2019-4-20 11:22:26 | 显示全部楼层
探头异常,估计是有断裂,接触不良,时好时坏,我们有时候也出现这种情况,可以检查下是不是有裂口或者折叠
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发表于 2019-4-20 16:02:33 | 显示全部楼层

我是来看评论的
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药徒
发表于 2019-4-21 15:46:39 | 显示全部楼层
密封性如何
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药士
发表于 2019-4-22 10:10:50 | 显示全部楼层
每次采集之前都先预采集一组数据保证探头都能正常采集,如果经常遇到同一颗探头出现这种情况,就得考虑更换探头了
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药徒
发表于 2019-4-22 10:24:58 | 显示全部楼层
你说的是灭菌柜自带探头还是验证用的热电偶?如果是自带探头,多半是探头有损坏或者末端接线处有锈或有水;如果是热电偶,多半是SIM盒接线处有水,拿压缩空气吹一下,长时间有水产生锈的话需要把锈打磨一下。冷凝水一般不会低于100℃的
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药士
发表于 2019-4-22 12:37:17 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-4-16 09:14
这个我这边也经常遇到,为了避免最终选择温度探头不够,又想知道设备的情况,我就两个点捆绑放在一个位置。 ...

可参考
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药徒
发表于 2019-4-22 16:06:56 | 显示全部楼层
周竞 发表于 2019-4-18 17:22
如果能解决,在偏差里描述清楚,修订设备SOP,今后每天使用灭菌柜前先运行一次预热程序即可。
气密性等 ...

其实如果这样做合格,包括验证的数据跟生物指示剂挑战都合格,那只能说表面上解决了问题,实际上设备根本原因并没有解决,只能说是权宜之计。建议5Why法打破砂锅问到底。
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药徒
发表于 2019-4-22 16:08:21 | 显示全部楼层
其实如果这样做合格,包括验证的数据跟生物指示剂挑战都合格,那只能说表面上解决了问题,实际上设备根本原因并没有解决,只能说是权宜之计。建议5Why法打破砂锅问到底。
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药徒
发表于 2019-4-22 16:08:59 | 显示全部楼层
周竞 发表于 2019-4-18 17:22
如果能解决,在偏差里描述清楚,修订设备SOP,今后每天使用灭菌柜前先运行一次预热程序即可。
气密性等 ...

其实如果这样做合格,包括验证的数据跟生物指示剂挑战都合格,那只能说表面上解决了问题,实际上设备根本原因并没有解决,只能说是权宜之计。建议5Why法打破砂锅问到底。
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药徒
发表于 2019-4-22 17:54:44 | 显示全部楼层
王彦祖 发表于 2019-4-22 16:08
其实如果这样做合格,包括验证的数据跟生物指示剂挑战都合格,那只能说表面上解决了问题,实际上设备根本 ...

没错,我其实也同意找到根本问题,从根儿上解决是最好的。
此问题只是凉锅启动时夹套温度没有腔内温度升得快,形成温度差而影响确认数据的问题。
这不是最好的解决方法,当然最好的方法肯定是联系厂家通过维修、改造等手段确保灭菌柜性能可以达到性能确认的要求,再重新进行性能确认。
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药徒
发表于 2019-4-25 14:59:09 | 显示全部楼层
可能是温度探头的问题
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发表于 2019-5-21 11:43:50 | 显示全部楼层
估计探头问题是主要方面。即使像脉动真空灭菌中间存在温度降低的情况,温度也不会下降这么多。例如看到我做的数据,与脉动设备打印条上温度对比有明显差异。就考虑修正一下灭菌设备的设置参数(修正值与压力),综合调整。
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