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[其他] 计算机系统变更

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药徒
发表于 2019-4-17 08:24:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机系统如何变更?

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药士
发表于 2019-4-17 14:35:36 | 显示全部楼层
来直接给你干货快一点。不清楚的再讨论

计算机系统确认与验证流程.pdf

186.77 KB, 下载次数: 189

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药士
发表于 2019-4-17 08:40:30 | 显示全部楼层
这个问题有点宽啊,得看你是想改变软件操作系统还是更换硬件、硬件零部件,还是说原来没有计算机化系统的概念,现在得新增这个文件
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-17 09:23:35 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-4-17 08:40
这个问题有点宽啊,得看你是想改变软件操作系统还是更换硬件、硬件零部件,还是说原来没有计算机化系统的概 ...

新的操作系统替换老的操作系统,这个变更怎么写?

点评

变更咋写,我觉得难度不大吧?难点是在变更评估以及实施计划里,关于验证方案该咋写吧? 1.变更评估:操作系统变了,那涉及到的权限、软件匹配等都可能发生变化,因此需要进行再验证。 2.方案;基本跟新的差不多,  详情 回复 发表于 2019-4-17 10:59
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药生
发表于 2019-4-17 09:27:18 | 显示全部楼层
坐等,学习中   
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药士
发表于 2019-4-17 10:59:11 | 显示全部楼层
梦千年 发表于 2019-4-17 09:23
新的操作系统替换老的操作系统,这个变更怎么写?

变更咋写,我觉得难度不大吧?难点是在变更评估以及实施计划里,关于验证方案该咋写吧?
1.变更评估:操作系统变了,那涉及到的权限、软件匹配等都可能发生变化,因此需要进行再验证。
2.方案;基本跟新的差不多,就当成是新系统,全部都做一遍吧。
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药徒
发表于 2019-4-17 11:13:34 | 显示全部楼层
把旧的扔掉,把新的买回来装上
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药徒
发表于 2019-4-17 16:23:09 | 显示全部楼层

计算机系统变更就是变更范畴中,按照变更程序变更
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药生
发表于 2019-4-22 14:22:08 | 显示全部楼层
《论药品生产企业计算机化系统的验 ...》

论药品生产企业计算机化系统的验证_梁毅.pdf

1.45 MB, 下载次数: 49

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药徒
发表于 2019-4-23 10:12:33 | 显示全部楼层
基本跟新的差不多,就当成是新系统,全部都做一遍就ok了
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药王
发表于 2023-4-24 19:35:27 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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