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发表于 2019-4-22 18:08:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,哪些检验仪器要验证呢,依据什么呢
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药士
发表于 2019-4-22 19:32:31 | 显示全部楼层
哪些需要或不需要你可以参考一下USP<1058>
https://www.ouryao.com/forum.php ... 7%C6%F7%D1%E9%D6%A4
看看这个贴
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药士
发表于 2019-4-22 21:40:19 | 显示全部楼层
问题问的太大了

分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文).pdf

5.04 MB, 下载次数: 36

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药徒
发表于 2019-4-23 08:08:59 | 显示全部楼层
上面说的很清楚了
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药徒
发表于 2019-4-23 08:50:41 | 显示全部楼层
药企一般会对精密仪器进行验证,比如气相,液相等。
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药士
发表于 2019-4-23 09:21:54 | 显示全部楼层
参照分析仪器分类,然后再根据各类仪器进行验证
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药徒
发表于 2019-4-23 09:37:28 | 显示全部楼层
严谨角度说,所使用的检验仪器均需要验证确认。不过根据你公司的具体情况,有些检验项目所用仪器因为检验结果的非必性可以不做验证确认。
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