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儿童用的医疗器械有特殊规定吗?比如说化学五项、生物相容性?

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发表于 2019-4-25 14:51:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,儿童用的医疗器械法规有特殊规定吗?比如说化学五项、生物相容性?谢谢各位老师!
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药徒
发表于 2020-2-11 09:38:43 | 显示全部楼层
与是否儿童用无关,医疗器械注册本来就需要做生物学评价,一般做其中的生物相容性即可,当然,具体得根据你的产品用途再做分析。
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药圣
发表于 2022-8-14 15:03:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-10-26 16:17:14 | 显示全部楼层
您好!请问,医疗器械生物相容性需要做吗,有双C,费用低,周期加急
有需要加我18825080425
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