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[已解决] CIP清洗系统性能确认

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发表于 2019-4-26 10:29:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
用于清洗配料系统和溶胶系统的CIP清洗如何进行性能确认?有知道的老师吗?

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发表于 2019-4-26 10:47:42 | 显示全部楼层
核黄素清洗效果!
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:49:07 | 显示全部楼层
13796819806 发表于 2019-4-26 10:47
核黄素清洗效果!

那是IQ里面确认的吧,不是性能确认(PQ)
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发表于 2019-4-26 10:50:28 | 显示全部楼层
IQ里你就做这个项目了?
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:51:56 | 显示全部楼层
13796819806 发表于 2019-4-26 10:50
IQ里你就做这个项目了?

对啊,IQ里面就进行了荧光素 喷淋球 确认啊
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发表于 2019-4-26 10:54:39 | 显示全部楼层
我们都是在后面做的,IQ不做这些项目!
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 楼主| 发表于 2019-4-26 10:55:33 | 显示全部楼层
13796819806 发表于 2019-4-26 10:54
我们都是在后面做的,IQ不做这些项目!

那你们CIP性能就只做核黄素 确认?
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药徒
发表于 2019-4-26 11:10:14 | 显示全部楼层
个人认为,核黄素只是验证喷淋效果,CIP性能验证应该是检测最终清洗水
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 楼主| 发表于 2019-4-26 11:17:09 | 显示全部楼层
luohengfan 发表于 2019-4-26 11:10
个人认为,核黄素只是验证喷淋效果,CIP性能验证应该是检测最终清洗水

思路跟你一样,最终淋洗水检测哪些项目呢?检测产品残留值呢?还是PH?电导?TOC?
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药徒
发表于 2019-4-26 11:25:58 | 显示全部楼层
木小山 发表于 2019-4-26 11:17
思路跟你一样,最终淋洗水检测哪些项目呢?检测产品残留值呢?还是PH?电导?TOC?

我们是按注射用水质量标准检测。残留属于清洁验证的范畴
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药徒
发表于 2019-4-26 12:37:40 | 显示全部楼层
按照清洗进水的质量检测
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 楼主| 发表于 2019-4-26 13:30:51 | 显示全部楼层
xufang_wolf 发表于 2019-4-26 12:37
按照清洗进水的质量检测

清洗进水?用什么水(纯化水)洗按什么标准(纯化水)检测?还需要进行其它项目的确认吗
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药徒
发表于 2019-4-26 13:56:35 | 显示全部楼层
配液系统没有性能,性能都是跟着工艺验证同步实施,去最终清洗水检测
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 楼主| 发表于 2019-4-26 14:07:59 | 显示全部楼层
饭团团 发表于 2019-4-26 13:56
配液系统没有性能,性能都是跟着工艺验证同步实施,去最终清洗水检测

你们是做注射液还是软胶囊的?可以深入交流一下
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药徒
发表于 2019-4-26 14:10:28 | 显示全部楼层
木小山 发表于 2019-4-26 14:07
你们是做注射液还是软胶囊的?可以深入交流一下

注射液         
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 楼主| 发表于 2019-4-26 14:11:48 | 显示全部楼层

好像论坛里弄软胶囊的不是很多啊
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药徒
发表于 2019-4-26 16:41:23 | 显示全部楼层
木小山 发表于 2019-4-26 14:11
好像论坛里弄软胶囊的不是很多啊

配液系统的CIP性能确认跟产品的清洁验证走。
你们的化胶罐还有CIP?喷淋球的效果很差的,一般都不用喷淋球的。做一下喷淋球覆盖面积就算了。
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 楼主| 发表于 2019-4-27 07:58:33 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2019-4-26 16:41
配液系统的CIP性能确认跟产品的清洁验证走。
你们的化胶罐还有CIP?喷淋球的效果很差的,一般都不用喷淋 ...

你们是做软胶囊的?加个好友探讨一下
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 楼主| 发表于 2019-4-27 07:59:54 | 显示全部楼层
加个好友探讨一下
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发表于 2019-5-16 10:19:52 | 显示全部楼层
看看 学习一下
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