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[确认&验证] 隧道烘箱确认

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药徒
发表于 2019-4-28 10:42:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下  隧道烘箱灭菌   空载温湿度分布与负载温湿度、生物挑战性试验   怎么做呢?   
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药徒
发表于 2019-4-28 12:08:36 | 显示全部楼层
可以用温度验证系统布探头,位置是根据方案要求来做,生物挑战性放BD试纸就行。
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药徒
发表于 2019-4-28 12:48:47 | 显示全部楼层
GMP指南上有
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药士
发表于 2019-4-28 13:05:09 | 显示全部楼层
按照上面的做

JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范.pdf

624.09 KB, 下载次数: 16

PDA TR 01 湿热灭菌的验证 灭菌程序的设计.pdf

883.95 KB, 下载次数: 25

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药徒
发表于 2019-4-28 13:48:18 | 显示全部楼层
隧道烘箱?灭菌?
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药徒
发表于 2019-4-28 15:36:16 | 显示全部楼层
隧道烘箱有做湿度测试的嘛?怎么只知道做空载热分布测试和满载热穿透测试呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-29 10:19:54 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-4-28 15:36
隧道烘箱有做湿度测试的嘛?怎么只知道做空载热分布测试和满载热穿透测试呢?

打多了   哈哈  打扰打扰了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-29 10:21:24 | 显示全部楼层
再问一下大家,   做隧道烘箱   将探头放入西林瓶中,大家都是怎么固定的呢?用高温胶布还是铜丝(铜丝好像不太紧)。

点评

可以用支架呀,USP1228上规定不少于5个探头[图片]  详情 回复 发表于 2019-5-10 15:29
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药徒
发表于 2019-5-3 13:43:36 | 显示全部楼层
562210630 发表于 2019-4-29 10:21
再问一下大家,   做隧道烘箱   将探头放入西林瓶中,大家都是怎么固定的呢?用高温胶布还是铜丝(铜丝好像 ...

请版主指点   
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药徒
发表于 2019-5-10 15:29:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 katy 于 2019-5-10 15:30 编辑
562210630 发表于 2019-4-29 10:21
再问一下大家,   做隧道烘箱   将探头放入西林瓶中,大家都是怎么固定的呢?用高温胶布还是铜丝(铜丝好像 ...

可以用支架呀,USP1228上规定不少于5个探头[图片]http://www.inon.com.cn/Images/Upload/file/20150128/20150128172929_9375.pdf
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