环境分离菌

火蝶 · 发表于 2019-4-30 10:40:02

在消毒剂效力验证和无菌工艺模拟验证中都涉及到了环境菌，请问一下环境菌菌株如何分离、培养、保存？

lilian2007177 · 发表于 2019-4-30 12:46:27

这问题问的，只能简单回答
你的日常环境监测、水系统监测、半成品成品检测之类的都会有微生物回收回来，然后纯培养、鉴定，最后怎么保存看你们公司的条件，一般按照质控菌株的保藏方法存就可以；
至于里边涉及的怎么回收、怎么鉴定，不是一句两句能回答的

火蝶 · 发表于 2019-4-30 13:44:12

lilian2007177 发表于 2019-4-30 12:46
这问题问的，只能简单回答
你的日常环境监测、水系统监测、半成品成品检测之类的都会有微生物回收回来，然 ...

因为之前公司的验证工作都没有涉及过环境菌这一块，所以之前是没有相关的文件能够参考。
就是说日常监测得到的微生物，直接进行培养就可以么？但是培养之后要如何保存，有资料可以参考下么。
我之前问了公司微生物的人员，要求他们进行相关工作，对方直接回答我不知道怎么操作，要求QA这边提供相关SOP给他们。。。。。

火蝶 · 发表于 2019-4-30 13:45:32

lilian2007177 发表于 2019-4-30 12:46
这问题问的，只能简单回答
你的日常环境监测、水系统监测、半成品成品检测之类的都会有微生物回收回来，然 ...

至于鉴定，我们公司肯定是做不了，要委托其他公司进行了。。

lilian2007177 · 发表于 2019-4-30 13:57:10

火蝶发表于 2019-4-30 13:44
因为之前公司的验证工作都没有涉及过环境菌这一块，所以之前是没有相关的文件能够参考。
就是说日常监测 ...

把QC日常检验和环境监测中所有回收回来的微生物，全部按照标准菌株的处理方式分离纯化，别说QC不会这种最普通的菌种操作，不会的话他阳性对照怎么做的。然后全部委外去鉴定吧，简单粗暴，就是花钱如流水

[确认&验证] 环境分离菌

浏览过的版块