质量标准法规上的问题

奈雪的猹

法规要求，质量标准必须包括已批准的供应商，已批准的供应商就是合格供应商。然而我们在拟新增供应商的时候要做三批工艺验证，验证合格后，转在产后才会将其纳入合格供应商。拟新增时也需要对供应商的物料进行检测，那么此时我们检测的依据质量标准是否需要重新建立？（此时它还不是我们的已批准的供应商，就跟质量标准违背）这到底应该怎么办呢？

lreo1

伏伏 发表于 2019-5-6 10:18
但是法规说质量标准的内容必须包含已批准的供应商（意思是不是这个质量标准只能用于已批准的供应商物料的 ...

我觉得不是这样理解的，必须包含已批准的供应商是保证已批准的供应商物料质量符合标准，它的对象是质量标准。而“只能用于已批准的供应商物料的检测。”这句话的对象是检测。
你说这句话的意思就好比某物料里面的质量标准包含了相对密度的检验方法，是不是相对密度的检验方法只能用于这个物料呢？
显然不是等同的。
打个比方，就好比某个房间（质量标准）里面有5个人（已批准供应商），现在要进来一个人（新增供应商），新来的人想要进房间去，就需要通过房间的检测，如果我检测不合格，那就可以说他并不能进入，不能成为已批准的供应商。或者也有其他情况，不能符合内控标准，但符合法定标准，是否内控标准过严？但是一般来说，是不允许标准降低的。
另外你说的验证，新增供应商来货物料的检验是最基本的保障条件，后面的验证是为了说明新供应商物料对成品质量的影响程度。
最重要的就是，质量标准的内容必须包含已批准的供应商，不等于，质量标准只能用于已批准的供应商物料检测。

3075589379

这有什么问题吗，你们的质量标准不是针对一个物料建立的？或者每个供应商同种物料还不一样？

lreo1

同一类物料不都同一个标准么，你要验证的不是检验方法或标准，而是你采购的物料能满足你规定的质量标准，同时采购的物料按生产工艺生产后不会对产品质量有影响
如果对于某些物料确实对不同供应商有不同要求，完全可以建立内控标准，依据供应商来

奈雪的猹

3075589379 发表于 2019-5-6 10:00
这有什么问题吗，你们的质量标准不是针对一个物料建立的？或者每个供应商同种物料还不一样？

我们的质量标准都是针对的物料，但是里面有规定已批准的供应商是哪些（法规就是这么要求的）。但是拟新增时它还不是已批准的供应商，所以按理说这个质量标准就不能用于拟新增的供应商的物料。法规的意思就是这个质量标准只能用于已批准的供应商。

奈雪的猹

lreo1 发表于 2019-5-6 10:12
同一类物料不都同一个标准么，你要验证的不是检验方法或标准，而是你采购的物料能满足你规定的质量标准，同 ...

但是法规说质量标准的内容必须包含已批准的供应商（意思是不是这个质量标准只能用于已批准的供应商物料的检测？）这个法规要求是否是一种限制？，然而验证时它还不是已批准的供应商，所以这个质量标准是不是就不能用于检测这个未经批准的供应商呢？

二次元控

拟增加供应商检验之前需要把质量标准先升级但不生效，直到列入合格供应商后再把文件生效。

逸清草堂

楼上解释的非常好，就是这个道理

DK1024

在变更里面写清楚不就行了

3075589379

伏伏 发表于 2019-5-6 10:14
我们的质量标准都是针对的物料，但是里面有规定已批准的供应商是哪些（法规就是这么要求的）。但是拟新增 ...

没必要弄的那么复杂，直接引用就行。质量标准需要包含合格供应商目录并不代表只能用于这些供应商物料的检测。法规要求这个并不是限制你增加供应商。

奈雪的猹

lreo1 发表于 2019-5-6 11:28
我觉得不是这样理解的，必须包含已批准的供应商是保证已批准的供应商物料质量符合标准，它的对象是质量标 ...

听你这么说，感觉很有道理谢谢解答

lreo1

伏伏 发表于 2019-5-6 15:59
听你这么说，感觉很有道理谢谢解答

很多都是咬文嚼字出来的，哈哈