非无菌植入产品的包装验证

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2019-5-13 10:23:28

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请教各位器械大咖，我们是非无菌的植入类产品，包装验证怎么做呢？大致思路是什么？

xu290606838 · 发表于 2019-5-13 11:09:07

包装要求是什么呢？按照包装要求去设计包装验证的方案。比如，包装硬度，防止产品晃动，

MatthewLuan · 发表于 2019-5-13 11:09:35

你指的包装包括内中外？
不是无菌的，不用验证无菌屏障的相关东西，感觉只要保证运输和存储就够了。
运输验证+货架寿命研究时评价一下存储应该就可以了。

躺平的打工人 · 发表于 2020-9-21 15:41:35

参考YYT 0681 ，GB∕T9633.1，YYT 0698.1系列

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:10:14

感谢分享。

lovemy · 发表于 2022-11-24 15:03:29

MatthewLuan 发表于 2019-5-13 11:09
你指的包装包括内中外？
不是无菌的，不用验证无菌屏障的相关东西，感觉只要保证运输和存储就够了。
运输 ...

谢谢受用了

lovemy · 发表于 2022-11-24 15:04:01

谢谢楼主提供的问题学习了，很受用

18913555243 · 发表于 2024-9-13 16:33:56

GB/T 4857系列大包装的包装完整性。