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[FDA药事] FDA_药品质量状况报告 2019年5月13日

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药徒
发表于 2019-5-14 09:19:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA在2019年5月13日发布药品质量状况报告。

在2018财政年度,FDA调查员进行了1,346次药品质量检查。 在这些检查中,大多数是在美国境外进行的(图6)。

FDA使用1至10的现场检查评分。此检验分数仅用于比较目的,以评估趋势。 更高的检查评分表示更符合CGMP。2018财年所有被检查的设施的平均得分为7.5。欧盟(7.9)和美国(7.7)的设施高于平均水平。中国(7.0),印度(7.0)和世界其他地区(7.2)的设施低于平均水平。

FDA_Report on Pharmaceutical Quality.pdf

285.64 KB, 下载次数: 84, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2019-5-14 10:47:56 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-14 11:04:05 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-14 11:14:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-14 11:44:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-14 11:56:13 | 显示全部楼层
谢谢,学习分享下
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发表于 2019-5-14 12:38:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-14 13:34:49 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-14 13:39:39 | 显示全部楼层
thanks for sharing,
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发表于 2019-5-14 13:54:46 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-19 15:46:22 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-20 11:28:51 | 显示全部楼层
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