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楼主: Ronaldo9999
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[质量保证QA] 物料管理

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药徒
发表于 2019-5-16 15:44:54 | 显示全部楼层
第一百八十二条:厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号或代码,并制定编制编号或代码的操作规程,确保编号或代码的唯一性
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药徒
发表于 2019-5-16 15:52:25 | 显示全部楼层
不同厂家的同一物料的物料代码应不一样,质量标准参照法规的基础上自己制定,不同用途的同一物料质量标准也应有区别。我们是这样做的
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药徒
发表于 2019-5-17 09:05:08 | 显示全部楼层
每种物料都有自己单独的代码,建议在代码后方加-1,-2 来区分不同的厂家
比如丙酮,我们用Y004来标示,对应的就是一个质量标准,用Y004-1/-2/-3 来表示不同的厂家
如果质量标准不同,那就用不同的代码来区别  
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药徒
发表于 2019-5-17 11:16:48 | 显示全部楼层
不同厂家同一物料代码可以相同,因为入库的时候会根据内控标准编写批号,批号是唯一的,这一过程是有记录体现的,是可以追溯的,至于内控标准肯定是一样的,同一物料只能有一个标准去验收
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药徒
发表于 2019-5-17 12:58:11 | 显示全部楼层
碧落 发表于 2019-5-16 15:44
第一百八十二条:厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号或代码,并制定编制编号或代码的操作规程,确保编 ...

“唯一性”是指不同物料之间的区分,同一质量标准的物料,可以用同一编码,如果非说不行,那同一厂家不同批次的产品是不是也得编不同的编码?

至于前面有人提到的“可追溯性”,这点应该是从物料批号上体现,同一标准物料用同一编码,最多是从识别性上差点。

点评

不同供应商的也是完全可追溯的,物料单上不可能就这么一点信息,其它的信息肯定可以追溯的。  详情 回复 发表于 2019-5-17 14:07
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药徒
发表于 2019-5-17 14:05:55 | 显示全部楼层
我觉得用同一个代码没有问题,GMP条款所谓的可追溯的意思是什么,只要能知道它的来龙去脉就可以了,用同一个代码(编号)就不可追溯了吗?当然不同的供应没要分开加个小编号-01,-02等进行区分也不是不可以。
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药徒
发表于 2019-5-17 14:07:45 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2019-5-17 12:58
“唯一性”是指不同物料之间的区分,同一质量标准的物料,可以用同一编码,如果非说不行,那同一厂家不同 ...

不同供应商的也是完全可追溯的,物料单上不可能就这么一点信息,其它的信息肯定可以追溯的。
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药徒
发表于 2019-5-17 14:52:01 | 显示全部楼层
同一物料同一标准,需不需要区分完全在于公司自己内控的管理,区不区分是无所谓的,对于楼上一些人说的,无法达到唯一性无法追溯的不赞同,因为物料进厂后不仅仅有物料代码还有与此相对应的物料编号,这个编号是唯一的,一对一的对应关系,只要你在使用过程中体现了这个物料编号就不会出现上述所说的无法追溯和唯一性的问题。
个人建议:建议全都采用相同的物料代码,如果你们使用的物料如包装材料出现规格不同的话,这个物料代码肯定是要区分开的,还要将不同厂家也进行区分的话,那么物料编号将会变的好长,这样还不利于人员对物料的识别。
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药徒
发表于 2019-5-18 13:47:39 | 显示全部楼层
级别、规格、标准是一样的物料,可以使用同一个物料编码,后面再加一个代码表示不同的供应商即可
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发表于 2019-5-18 14:17:35 | 显示全部楼层
我们是区分供应商,不同厂家的同一物料可以用相同代码,前提是质量标准相同,产品规格也相同
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药徒
发表于 2019-5-18 21:52:30 | 显示全部楼层
分开比较好,防止混淆
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发表于 2019-5-20 10:48:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 stevenXu 于 2019-5-20 10:53 编辑

从实际操作层面来讲,我认为是可以的,但前提是规格,标准以及用途是一样的,追溯性可以从原料进厂时,仓库给的唯一的批号来获得该批的所有信息,包括供应商、原厂批号等。区分物料代码能直接获得如供应商等一系列信息,在产品有质量问题,需要调查追溯的时候会体现出区分代码的好处,所以做到完美的话还是区分的好,而且能避免混淆。
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发表于 2019-5-20 15:36:24 | 显示全部楼层
没有问题啊
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药徒
发表于 2019-5-21 13:24:59 | 显示全部楼层
物料代码具有唯一性,区分供应商。
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药生
发表于 2019-5-21 13:30:58 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2019-5-17 12:58
“唯一性”是指不同物料之间的区分,同一质量标准的物料,可以用同一编码,如果非说不行,那同一厂家不同 ...

我们是这么做的,同一种物料,不同厂家使用不同的物料代码,收货时,使用入库序号区分,同一厂家不同批号物料,使用不同的入库序号区分,同一厂家同一批号物料不同收货时间使用不同的入库序号
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药生
发表于 2019-5-21 13:35:28 | 显示全部楼层
自新城 发表于 2019-5-16 15:52
不同厂家的同一物料的物料代码应不一样,质量标准参照法规的基础上自己制定,不同用途的同一物料质量标准也 ...

是的,我们乙醇有十几个物料编码,厂家不同的,质量标准不一样的,就使用不同物料编码,因为我们物料编码为8位数,理论上有1000000000个
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药徒
发表于 2019-5-21 13:55:42 | 显示全部楼层
同一个物料是否需要区分物料代号,看标准,同一个标准的,谁家来的都一样,不同标准的,一家来的也要分开。
前文有人说了,唯一性通过批号体现足够,想要看到这批物料的前世今生,通过批号去查完全没有问题,或者说,不应该存在问题;
但是,架不住某些思路过于清晰的存在太按套路出牌,
批号,很神圣,但不能过于神圣,通过批号可以确认一切,但不能看见批号就立马知道一切……
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药徒
发表于 2019-5-21 16:44:41 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-5-21 13:30
我们是这么做的,同一种物料,不同厂家使用不同的物料代码,收货时,使用入库序号区分,同一厂家不同批号 ...

只要做GMP的,都是这样干的吧?
只要入库的物料信息有任何不同,均赋予不同的入库批号、入库序号、入库各种号,所以这个入库X号就具备了很好的可追溯性。
物料编码上对不同的供应商进行区分,在可追溯性上讲作用不大,最多是增强了现场的可识别性,最大的用途还是在财务系统上,不同供应商的价格肯定不一样,区分开后方便财务算成本。
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药徒
发表于 2019-5-21 16:47:36 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-5-21 13:35
是的,我们乙醇有十几个物料编码,厂家不同的,质量标准不一样的,就使用不同物料编码,因为我们物料编码 ...

这么多用起来不觉得乱吗?仓库的、领料的、作计划的是不是会经常写错填错
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药生
发表于 2019-5-21 16:57:29 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2019-5-21 16:44
只要做GMP的,都是这样干的吧?
只要入库的物料信息有任何不同,均赋予不同的入库批号、入库序号、入库 ...

是的,区分供应商是为了财务结算
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