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[质量保证QA] 物料管理

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发表于 2019-5-15 06:31:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教老师一个问题  不同厂家的同一物料能用相同的物料代码吗 内控标准用同一标准
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有40人回答

点评

冷血无情  我们原料不同代码 辅料同代码  发表于 2019-5-15 08:16
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药徒
发表于 2019-5-15 08:50:26 | 显示全部楼层
首先,对于同一种物料内控标准应该是一样。
物料代码都包括哪些?如何组成的。
如果这个物料代码仅是指某种物料编码,不包括物料到货的流水号/批号,同一种物料可以一样的。
如果这个物料代码是指物料编码+物料到货的流水号/批号,这个就必须不同的。

无论是怎样的,只有抓住质量可以追溯这条原则即可。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
碧落 发表于 2019-5-16 15:44
第一百八十二条:厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号或代码,并制定编制编号或代码的操作规程,确保编 ...

“唯一性”是指不同物料之间的区分,同一质量标准的物料,可以用同一编码,如果非说不行,那同一厂家不同批次的产品是不是也得编不同的编码?

至于前面有人提到的“可追溯性”,这点应该是从物料批号上体现,同一标准物料用同一编码,最多是从识别性上差点。

点评

liushuangyue999  不同供应商的也是完全可追溯的,物料单上不可能就这么一点信息,其它的信息肯定可以追溯的。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 2019-5-15 07:46:49 | 显示全部楼层
厂家不同代码应不同,质量标准只能有一个
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药徒
发表于 2019-5-15 07:55:00 | 显示全部楼层
不能,内控代码的作用就是用于区分不同属性的物料的,供应商也属于属性中的一种
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药徒
发表于 2019-5-15 07:56:17 | 显示全部楼层
同一厂家的同一物料不同规格,最好也用不同的物料代码
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发表于 2019-5-15 08:02:11 | 显示全部楼层
我们是区分供应商,不同厂家的同一物料可以用相同代码,前提是质量标准相同,产品规格也相同
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药生
发表于 2019-5-15 08:17:02 | 显示全部楼层
1、不同厂家的同一个原料药不能用同一个代码,必须分开,否则无法追溯。
2、质量也不一定相同,尤其是化学原料药,每家的合成工艺都有一定差异,杂质、残留溶剂的控制也不尽相同,所以:可以使用同一个内控标准编号,但是特殊检测项目部分,不同厂家应有标准;或者指定一个总的内控标准,所有涉及检测均在里边,批批都检,缺点是增加QC的工作量。

个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2019-5-15 08:34:12 | 显示全部楼层
不能。必须分开。所有的文件都是为了产品质量服务,如果用一代码,追求质量无法追溯
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药徒
发表于 2019-5-15 08:43:06 | 显示全部楼层
追溯肯定好追溯的,避免造成生产上、多余物料退库等环节不必要的混淆,差错
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药徒
发表于 2019-5-15 09:00:24 | 显示全部楼层
是要分开的比较好的哈,要不然全搞混乱了
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药徒
发表于 2019-5-15 09:07:25 | 显示全部楼层
物料标准一样,用途一样,代码相同没什么问题。 反之,用途和标准只要有一个不同,代码就不能通用。
可以在代码后面增加识别码来区分不同厂家信息。
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药徒
发表于 2019-5-15 11:24:19 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-5-15 08:34
不能。必须分开。所有的文件都是为了产品质量服务,如果用一代码,追求质量无法追溯

怎么会没法追溯,你进厂的时候没有一个内部批号,内部批号不是唯一的,是唯一的怎么就不能追溯。
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药徒
发表于 2019-5-15 14:45:39 | 显示全部楼层
no,不能。           
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药生
发表于 2019-5-15 15:30:46 来自手机 | 显示全部楼层
外包装材料可以,其他不建议如此
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
怎么做的都有,只要物料出现问题能追溯回根源就行。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
可以,每种物料只有一个唯一的代码,可以设定不同的批号,进行区分
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
物料代码是用来区分物料的用途的,不同厂家来的同一物料应该只有1个代码
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
QA是对物料的供应商进行管控,只要是合格的供应商,该物料都可以用;质量标准不一样必须新增代码;
如果同一个物料,不同供应商,但都是同一质量标准可以只用一个物料代码。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们用一个代码的,如何证明两个不同供应商的能保持一致
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
同一个物料,不同供应商,但都是同一质量标准可以只用一个物料代码。物料代码仅仅是指同一类物料而已。物料进厂后,会赋予它一个进厂批号,使用的过程中全程体现。这也是可以追溯的。
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