氮气是不是辅料？？

明日月 · 发表于 2019-5-22 15:15:35

学习学习

昌黎 · 发表于 2019-5-23 08:53:03

检测和挑选符合GMP要求的供应商才是重点啊

边地伯爵 · 发表于 2019-5-23 09:10:38

自由几何发表于 2019-5-22 13:18
合格供应商名录里我们也是放在辅料里管理的

inhouse的东西也放进供应商清单？

氯雷他定 · 发表于 2019-5-23 09:18:50

如果意见征求稿把氮气列入辅料范围，就算现在不做辅料，今后也要氨辅料管理、对待，今后是要出现药用氮气这个东西了

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-23 09:27:33

本帖最后由飞凌大圣于 2019-5-23 09:33 编辑

按照辅料管理，标准自定，可参照药典委员会的征求意见稿实施！

自由几何 · 发表于 2019-5-23 10:36:07

边地伯爵发表于 2019-5-23 09:10
inhouse的东西也放进供应商清单？

放啊不然仓储怎么接收

边地伯爵 · 发表于 2019-5-23 10:37:03

自由几何发表于 2019-5-23 10:36
放啊不然仓储怎么接收

你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

自由几何 · 发表于 2019-5-23 10:38:47

边地伯爵发表于 2019-5-23 10:37
你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

不是自己做的啊，，，外购的

自由几何 · 发表于 2019-5-23 10:38:49

边地伯爵发表于 2019-5-23 10:37
你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

不是自己做的啊，，，外购的

自由几何 · 发表于 2019-5-23 10:38:53

边地伯爵发表于 2019-5-23 10:37
你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

不是自己做的啊，，，外购的

自由几何 · 发表于 2019-5-23 10:38:57

边地伯爵发表于 2019-5-23 10:37
你们自己做的氮气还要罐瓶放仓库？

不是自己做的啊，，，外购的

fruutuun · 发表于 2019-5-23 10:54:56

如果是，氮气和空气如何定义批次和有效期等？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-5-23 15:28:09

水是辅料么，既然工艺定了辅料就按辅料走了，氮气是买的还是自己制的

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-23 15:40:29

EP上面有检测要求的，参考看看

文一刀 · 发表于 2019-5-24 10:07:17

氮气是辅料，又学到新的知识了！！

学习使人进步！！

德尬 · 发表于 2019-5-25 22:56:35

氮气与药品要接触，起隔离作用，应算辅料，应严格控制纯度、水分、油份及颗粒等指标

妙手药王 · 发表于 2019-5-26 10:51:51

是不是该注射氮气了？

椒陵小小兵 · 发表于 2019-5-26 19:00:35

这样下去氮气供应商也要审计了

zlw5285495 · 发表于 2019-5-27 08:25:36

之前也一直纠结这个问题，最后讨论氮气按辅料管理，但在申报资料中不体现为辅料

rfk7087 · 发表于 2019-5-27 08:43:17

学习了

[研发注册] 氮气是不是辅料？？