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[制药用水] 纯化水制备

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药徒
发表于 2019-5-22 11:39:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们,两套纯化水制备系统的储罐合并为一套,供给两个车间使用需要做什么。有什么风险。
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药生
发表于 2019-5-22 11:42:28 | 显示全部楼层
一个出问题了,两个车间产品都倒霉
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药生
发表于 2019-5-22 11:45:57 | 显示全部楼层
为啥要合并成一套呢?有啥好处吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-22 11:53:16 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-5-22 11:45
为啥要合并成一套呢?有啥好处吗

不是一起生产,错峰使用,节约.有啥风险?
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药徒
发表于 2019-5-22 14:54:11 | 显示全部楼层
你这种情况是第一次见,要是有一套制水系统出现问题,为什么不用一套系统延长制水时间或者增加制水次数来满足需要呢
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药徒
发表于 2019-5-22 14:55:37 | 显示全部楼层
其他的风险的话,暂时也想不到
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药徒
发表于 2019-5-22 16:11:53 | 显示全部楼层
首先两个纯化水制备系统是经过验证,也有日常监测的,所以水质我认为影响不大,关键是在于储罐分配系统需要重新做验证,他的一些功能和之前的肯定是不同了,例如循环泵的能力,制备系统停开机的能力,进水口的管道设计等等,整体来说我觉得风险不大。

补充内容 (2019-5-28 10:34):
其实不要把风险评估想得很复杂,也有比较简单的,但是这个识别过程就是风险评估的一部分,低风险的可能就是一个简单的评估,相关人员签字就行了。

点评

风险不大,那有没有不要出风险评估,评估一下  发表于 2019-5-27 08:54
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药徒
发表于 2019-5-24 17:01:33 | 显示全部楼层
兄弟,我们这边一套系统供4个车间使用  首先你的纯化水系统是必经验证的   多检测水质与管道储罐消毒  检测周期做好  我觉得问题不大
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药徒
发表于 2019-5-24 17:40:19 | 显示全部楼层
1.分配能力能不能满足两个车间用水量,需要验证最大用水量下的回水流速。2.两个制水系统相互独立,错峰生产,要注意错峰期间,停的设备怎么保证无死水。另外,一旦用水点有问题,调查的话不好找原因。
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