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[原料药] 降解试验

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发表于 2019-5-23 11:24:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们公司产品是原料药,具有引湿性,高湿度试验两个条件下水分都超标,试验报告该怎么下结论?
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药士
发表于 2019-5-23 13:35:37 | 显示全部楼层
用的什么检测方法?采用减压干燥法或者烘干法试试
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 楼主| 发表于 2019-5-23 13:38:59 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-23 13:35
用的什么检测方法?采用减压干燥法或者烘干法试试

按照质量标准要求方法检测的,卡式水分
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药士
发表于 2019-5-23 13:49:55 | 显示全部楼层
可能方法需要改进一下,要不就是严格控制你称量过程中温湿度(或者隔离箱中操作),还有样品进样转移至水分仪的过程控制,而且不知道你天平距离水分仪有多远,中间有没有来回走动,吸湿性强的样品我们不是用的卡尔费休试液进行标定水分的

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同意您的观点  详情 回复 发表于 2019-11-21 14:30
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药徒
发表于 2019-11-21 14:30:44 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-23 13:49
可能方法需要改进一下,要不就是严格控制你称量过程中温湿度(或者隔离箱中操作),还有样品进样转移至水分 ...

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