车间环境该是实验室检测还是验证检测

岚墨 · 发表于 2019-6-20 07:29:31

有法规的按法规，没法规的看指南，再来就按公司文件规定，都没有的靠领导拍板，我看目前遇到的问题都差不多按这个流程了

qjw630388197 · 发表于 2019-6-24 18:07:37

验证QA是不用做检测的，风量，悬浮粒子，照度，噪声，温湿度等一般由现场QA做监测，微生物由QC检测，验证QA负责调解车间，现场QA，QC及其他相关部门，并监督全过程，做好审核工作

jane523017 · 发表于 2019-6-25 10:54:13

学习下

zpz432927 · 发表于 2019-6-25 11:14:00

其实还不是领导一句话，看你们的分工，有QA测的，QC测的，还有车间自己测的。没有规定是谁测的，只要有人会测就行！

Mascotte · 发表于 2019-6-25 11:27:05

实际操作由微生物检测，验证可以参与主导

天才小熊猫uo · 发表于 2019-6-25 17:39:05

qjw630388197 发表于 2019-6-24 18:07
验证QA是不用做检测的，风量，悬浮粒子，照度，噪声，温湿度等一般由现场QA做监测，微生物由QC检测，验证QA ...

兄弟就爱听你这句话

snowpzc · 发表于 2019-7-19 13:45:15

说白了，只要人员培训到位，只不过是把人放在哪个部门而已，QC、QA、验证都可以，程序文件规定好就行

老豆芽的白小菜 · 发表于 2019-7-19 14:42:14

我们的日常检测都是QA做的，跟着生产以前，但是做验证的时候就是验证人员和QA一起做的。

miaoqi · 发表于 2019-7-19 17:09:37

这种事不应该验证出方案，领导审批，然后组织验证组，抽调各部门人员，实施验证就ok了，然后出个报告

看雪 · 发表于 2019-7-19 17:21:19

很明显这个是质量部管理的啊，环境不合格就要考虑产品质量的影响了。质量负责人就要做决定了，肯定是质量部的事。具体这件事谁做，是你们公司文件中部门及职责规定的。公司一切活动应该有文件叫谁做而不是“人”叫谁做。

流年丨lee · 发表于 2019-7-20 15:41:27

你们厂子的产品是不是日常不检测就出厂，检测的也只是验证批次产品，我觉得是个做药的就不该说出这样的话，看来你们不合规的地方太多了

流年丨lee · 发表于 2019-7-20 15:42:35

可以看出环境监测在贵公司就是形同预设