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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 灭菌冷点

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[小容量] 灭菌冷点

发表于 2019-5-29 19:46:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第三方为公司灭菌柜满载验证时，有两柜最终结果是冷点在进门处右上角，这合理吗，冷点不都是在下部或者排水口处吗

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发表于 2019-5-29 22:20:13 | 显示全部楼层

一般都认为是排水口的。

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发表于 2019-5-30 08:05:01 | 显示全部楼层

有可能这个位置是蒸汽灭不到的或者纯蒸汽冷却残留的地方，普遍认为冷点是排凝口处，但做验证时可不一定，有可能飘逸

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发表于 2019-5-30 08:26:01 | 显示全部楼层

和压缩空气口位置也有关系

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发表于 2019-5-30 08:37:08 | 显示全部楼层

做了一些灭菌柜，很多冷点都在两侧门口，而且也会不固定。

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发表于 2019-5-30 13:34:51 | 显示全部楼层

很有可能。

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发表于 2019-5-30 14:17:15 | 显示全部楼层

会的，你柜蒸汽进口是否在远端，排水口是否在冷点的近门端

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楼主| 发表于 2019-5-30 19:58:22 | 显示全部楼层

感谢各位蒲友的解答

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发表于 2019-5-31 08:05:41 来自手机 | 显示全部楼层

学习了……谢谢大家……

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发表于 2019-5-31 12:10:31 来自手机 | 显示全部楼层

同学习，涨姿势了

来自安卓APP客户端

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发表于 2019-5-31 12:23:08 | 显示全部楼层

有没有考虑误差

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发表于 2023-4-25 19:31:18 | 显示全部楼层

感谢分享。

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