500片的数粒机准确性范围与破损率范围

某位同学 · 发表于 2019-6-4 10:58:17

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如题，未能查到有关标准对圆盘数粒机准确性范围和残破率范围的规定。请老师们指导一下。

JL052 · 发表于 2019-6-5 16:27:20

请参考
以产品合格需求为主

东方风声 · 发表于 2019-6-4 11:23:21

老设备？新设备？
URS怎么要求的？设备说明书呢？
验证数据呢？

某位同学 · 发表于 2019-6-4 11:25:38

东方风声发表于 2019-6-4 11:23
老设备？新设备？
URS怎么要求的？设备说明书呢？
验证数据呢？

老设备重新启用，说明书也没有对准确性和残破率有任何描述。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-6-4 11:28:18

性能确认，准确率百分百，没有残损。

某位同学 · 发表于 2019-6-4 11:28:53

东方风声发表于 2019-6-4 11:23
老设备？新设备？
URS怎么要求的？设备说明书呢？
验证数据呢？

就是想在验证方案里提出可接受标准，但找不到任何指导性文件的标准。想达到准确度100%估计很难。

某位同学 · 发表于 2019-6-4 11:30:08

yhdaizy@163.com 发表于 2019-6-4 11:28
性能确认，准确率百分百，没有残损。

100%怎么达到啊，总有出现漏片的情况吧？

lostfish · 发表于 2019-6-4 12:52:49

这种历史遗留问题，又没urs有没说明书。那只能看看国标有无要求。其实最关键的还是满不满足你自己使用要求。要么预测试一下，再定验证标准，要么你设立一个公司内大家都能接受的范围作为标准。如果结果很低难以接受，该淘汰淘汰。

lostfish · 发表于 2019-6-4 12:55:31

补充一下，还可以咨询厂家。另外淘汰前还是要能修就修一下。缝缝补补又三年嘛，传统美德

。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-6-4 13:06:53

某位同学发表于 2019-6-4 11:30
100%怎么达到啊，总有出现漏片的情况吧？

如果你的性能确认是100万片，有可能，不合格，如果是1万片，还有几瓶不合格，书名片计数系统准确率太低。

制药设备学习 · 发表于 2019-6-5 08:53:53

设备该淘汰就淘汰

山顶洞人 · 发表于 2019-6-5 15:32:44

放弃吧，这玩意，根据实际来定，然后，加强目检吧！

yc20160802 · 发表于 2019-6-5 15:33:43

500片/瓶很难做到一片不差，自己手工数一数验证一下就明了。

yc20160802 · 发表于 2019-6-7 11:01:38

国标有关于商品包装内数量准确性规定的标准。好像30/瓶之内，不允许误差。

TT的丈夫 · 发表于 2019-6-11 08:06:25

数粒盘式的计数做不到100%，而且没有什么特别好的方式监测吧？低档货都是靠人看。
片子质量过硬的话，应该不会破损。千分之一？

[生产制造] 500片的数粒机准确性范围与破损率范围