臭氧消毒效果验证必须要做微生物挑战试验吗？

weiaizoutianya

放弃吧，我们为这事折腾了一年，没做成，最终放弃了。

依然星期三

weiaizoutianya 发表于 2019-6-11 10:45
放弃吧，我们为这事折腾了一年，没做成，最终放弃了。

有什么替代办法没有，还是说只测臭氧浓度

yg86805

记得卫生部出过一个消毒技术规范

来自安卓APP客户端

cz2006hi

costa_xl 发表于 2019-6-5 13:49
找下2003版的验证指南，有单独的章节，专门介绍灭菌和消毒的

哪里有2003版的验证指南啊？

anguszhang

一、对于消毒浓度，大家应该都没有异议，药品生产验证指南是遵循《消毒技术规范》来的，具体如下：
1. 药品生产验证指南
对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为(2～4)×10－6；对物体表面的沉降菌，为(10～15)×10－6 (臭氧灭菌浓度参考卫生部 1991 年 12 月颁布的《消毒技术规范》)。臭氧的半自然半衰期(S)参比状态下为20min 左右；1h 的衰退率约为 62.25％；设计、应用臭氧灭菌 60min 达到相对浓度后，继续保持一段时间 (1～1.5h)， 即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。
2. 消毒技术规范 5.1.6
(4) 空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。
用臭氧消毒空气，必须是在封闭空间，且室内无人条件下进行，消毒后至少过 30min 才能进入。可用于病房等场所的空气消毒。
*注：10PPM=19.63mg/m3

二、主要是微生物挑战试验
沉降菌的测试并不能算是微生物挑战实验。可以作为臭氧消毒周期的参照。
所以我们看一下究竟能拿那种微生物来做臭氧消毒的挑战实验。一般都是枯草芽孢杆菌对吧，但是好多人发现没法达到下降3个对数值的要求。
也有的企业用的金葡菌培养平皿做的微生物挑战实验，要求37度培养48小时后微生物杀灭率达到90%。那么做了金葡，做不做大肠杆菌、 白色念珠菌和结核分枝杆菌等等细菌呢？或者直接选择培养生产区杂菌来做细菌性挑战么？因为理论上每种菌杀灭率是不同的。例如以上菌种同一浓度下分别是93.45%、93.45%、90%。

有的同志在疑问，洁净区最差条件的地方臭氧浓度能达到要求那么杀灭能力肯定能满足要求啊。这其实不然，这和灭菌器的验证一个道理，不能将物理检测结果和微生物的检测结果划等号，温度是温度，至于这个温度下你的物品能被灭菌么，那是另外一回事。因为不同的设备、房间情况不同，可能遇到完全想象不到的风险。

说了半天等于没说，哈哈。

Marit

现在推荐都是白色葡萄球菌呀，枯草怎么来的

1846679618

同问

15917276761

Marit 发表于 2020-10-9 09:27
现在推荐都是白色葡萄球菌呀，枯草怎么来的

GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求(1).pdf，你这个是这里来的吧