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[注册] 关于医疗器械临床试验的问题

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药徒
发表于 2019-6-12 15:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于医疗器械临床试验的问题,在临床试验中选择对比产品的适用范围是否必须和试验产品一致或适用范围较试验产品的大;如果试验产品可用于两种病症,可否选择两种对比产品进行临床试验啊?
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发表于 2019-6-12 15:47:08 | 显示全部楼层
可以选择两种对照品,两个病症都要验证
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药徒
发表于 2019-6-12 15:50:20 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-12 15:51:36 | 显示全部楼层
Zpingping11 发表于 2019-6-12 15:47
可以选择两种对照品,两个病症都要验证

麻烦问下是否可以设计在一个临床方案中,如果可以,那是单独进行数据统计分析,还是可以合在一起啊?
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发表于 2019-6-18 11:30:40 | 显示全部楼层
两种病症可以在一个科室进行吗?两个病症有相关性吗?如果可以,我觉得应该可以在一个方案中
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