文件名称问题

被吹散的婆婆丁

GMP文件体系中的操作规程类文件、大家是不是文件名都是“XXXXXXXXXXX操作规程”形式表示？GMP文件体系中有没有制度类文件？

zysx01234

少数出几个制度文件也可能的，比如设备管理制度、交接班管理制度，一般制度类的文件放在EHS体系文件或公司行政管理类文件体系中，而质量体系的文件一般叫规程、程序啥的

被吹散的婆婆丁

zysx01234 发表于 2019-6-15 14:35
少数出几个制度文件也可能的，比如设备管理制度、交接班管理制度，一般制度类的文件放在EHS体系文件或公司 ...

那EHS体系文件算在GMP文件体系里面吗？

被吹散的婆婆丁

薪酬制度是不是也应该放在GMP附属文件体系里、合理薪酬制度能激发员工工作积极性和责任感、对质量保证有正向作用。

zysx01234

nikonpro 发表于 2019-6-15 14:38
那EHS体系文件算在GMP文件体系里面吗？

不算，安环部有自己的EHS体系，基础是18000、14000等，而质量体系的基础是9001

zysx01234

nikonpro 发表于 2019-6-15 14:40
薪酬制度是不是也应该放在GMP附属文件体系里、合理薪酬制度能激发员工工作积极性和责任感、对质量保证有正 ...

这些是公司行政管理的规章制度，不适合放在质量体系里面

被吹散的婆婆丁

zysx01234 发表于 2019-6-15 14:50
不算，安环部有自己的EHS体系，基础是18000、14000等，而质量体系的基础是9001

那考察厂子的时候、除了GMP认真外那些ISO的体系认证越多越好呗，那些认证是真格的认证、还是花点钱就能弄到的？

zysx01234

nikonpro 发表于 2019-6-15 14:55
那考察厂子的时候、除了GMP认真外那些ISO的体系认证越多越好呗，那些认证是真格的认证、还是花点钱就能弄 ...

ISO证书大部分是花钱能办的，只要企业运营基本正常的，那些不算事。

被吹散的婆婆丁

zysx01234 发表于 2019-6-15 14:58
ISO证书大部分是花钱能办的，只要企业运营基本正常的，那些不算事。

就是说那些都是假把式、我看那些化妆品生产厂还有一些食品厂都写的满是各种ISO体系、看来那些没啥意义啊

zysx01234

nikonpro 发表于 2019-6-15 15:00
就是说那些都是假把式、我看那些化妆品生产厂还有一些食品厂都写的满是各种ISO体系、看来那些没啥意义啊
...

那是最基本的，现在对供应商的要求，除了填写调查问卷，比较重要的就是提供一些资质证明材料，而这些认证证书可以充充门面啊

wangtutu0519

质量文件体系做的好，一般需要对文件进行分层次，最高一级是质量纲领性文件，比如质量方针什么的，其次是管理性文件，再次是操作类指导性文件，最后是记录性文件，用记录支持你的文件体系

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915_雨

无需纠结管理/操作，或其他啥的，虚名而已。

被吹散的婆婆丁

915_雨 发表于 2019-6-16 13:19
无需纠结管理/操作，或其他啥的，虚名而已。

说到实质是那个样子的，但是毕竟会来检查的，表面书面工作还得坐细致的。只不过没太有自信，不知道怎么弄才显得专业一些。

915_雨

nikonpro 发表于 2019-6-16 21:32
说到实质是那个样子的，但是毕竟会来检查的，表面书面工作还得坐细致的。只不过没太有自信，不知道怎么弄 ...

最简单的专业，就是都配流程图。

被吹散的婆婆丁

wangtutu0519 发表于 2019-6-15 22:33
质量文件体系做的好，一般需要对文件进行分层次，最高一级是质量纲领性文件，比如质量方针什么的，其次是管 ...

撰写一套比较科学的体系文件10个人小组得半年到一年吧？

边地伯爵

真是蛋痛
其实XX操作规程和XX管理规程这种啰嗦话都没必要，偏差管理程序英语就deviation就够了

被吹散的婆婆丁

边地伯爵 发表于 2019-6-17 10:07
真是蛋痛
其实XX操作规程和XX管理规程这种啰嗦话都没必要，偏差管理程序英语就deviation就够了

你准备中文成套资料的时候怎么写标题呢？

被吹散的婆婆丁

边地伯爵 发表于 2019-6-17 10:07
真是蛋痛
其实XX操作规程和XX管理规程这种啰嗦话都没必要，偏差管理程序英语就deviation就够了

你准备中文成套资料的时候怎么写标题呢？

西陵小煞

就叫什么什么规程

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