洁净车间的清洁

wangming526

关于洁净车间的清洁频次:洁净车间的天花板、墙体、门窗、设备表面、地面等等，清洁频次应该怎么规定，如果需要进行验证，应该如何操作？

novacyl277

以前论坛里就讨论过，自己搜一下吧。
频率自己定，想怎么定就怎么定，只要验证过了就行。

浦仕波

GMP规范：第一百九十四条每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。
第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。
（建议生产结束后进行清洁，生产后您能确保墙面等没有上批产品的残留，而且每个品种你都需要做验证，这个工作量有点大；而且您做了药监局老师还不一定认可，毕竟是洁净区，别自找麻烦。）

annyson

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