除菌滤芯后处理

不当超人。

请教各位老师，我们用的液体除菌滤芯，过滤蛋白含量较高的尿囊液，滤芯厂家赛多利斯，滤芯型号5232507H1-P，滤芯材质醋酸纤维素材质，滤芯检测范围扩散流(10英寸3控滤器)45ml/min，泡点值.3200-4800mbar。当做后处理泡点值不理想，泡点值不容易达到3200mbar，目前用的纯化水冲洗后检测的结果。应该用哪些缓冲液清洗滤芯，谢谢指导

大安人

大兄弟啊，其实滤芯泡点值本身是不太容易变化的，厂家给的范围一般够用，但是使用后会受到你过滤的液体影响，就是你做完整性之前到底能不能把滤芯里的东西冲干净，还不破坏滤芯结构，不能用温度太高的，如果溶于水，那就用冷水，不融于水，如果用其他溶剂洗也得是冷的，就是不管是啥冲洗，得是冷的，清洗液是根据你药液性质还有滤芯材质定的，去找工艺吧，哈哈

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不当超人。

后处理只是用水冲洗30分钟，检测出来的结果泡点值不容易合格。想请教下用什么缓冲液处理过，泡点值容易合格。

yc20160802

问题不明确，清洗后起泡点比新滤芯是增加很多，还是低了？起泡点是合格还是不合格？

火蝶

不同的润湿液，泡点标准不一样，你换其他缓冲液处理，泡点标准就变化了，你应该跟滤芯厂家确认使用什么润湿液，泡点标准是多少。

不当超人。

小童 发表于 2019-6-26 16:04
大兄弟啊，其实滤芯泡点值本身是不太容易变化的，厂家给的范围一般够用，但是使用后会受到你过滤的液体影响 ...

老师，过滤蛋白较高后处理用什么缓冲液，效果较好。我们用的常温纯化水冲洗，温度在20度左右。

不当超人。

不当超人。 发表于 2019-6-26 17:13
老师，过滤蛋白较高后处理用什么缓冲液，效果较好。我们用的常温纯化水冲洗，温度在20度左右。

跟滤芯厂家咨询过，让用60%的异丙醇来处理。公司不想用这种方法，想找到其他缓冲液清洗滤芯。目前用过0.1的氢氧化钠处理，效果不稳定，用过1mo/l氯化钠处理，效果也不理想。请问老师过滤蛋白较高滤芯，应该用哪些缓冲液清洗滤芯，图片是泡点值。

山顶洞人

不当超人。 发表于 2019-06-26 17:30
跟滤芯厂家咨询过，让用60%的异丙醇来处理。公司不想用这种方法，想找到其他缓冲液清洗滤芯。目前用过0.1的氢氧化钠处理，效果不稳定，用过1mo/l氯化钠处理，效果也不理想。请问老师过滤蛋白较高滤芯，应该用哪些缓冲液清洗滤芯，图片是泡点值。

厂家比我们专业的多，听他们的吧

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寒江行舟

你可以用自定义的润洗液，但是你所有的标准要重建。我不认为除了供应商之外的企业有建立标准的能力。如果你们很自信，请随意。
下面是EUgmp 的描述
The wetting fluid used for filter integrity testing based on filter manufacturer's recommendation or the fluid to be filtered. For the latter, the appropriate integrity test value specification should be established.

1245780

你所说的这件事还有一个方法，就是厂家是有一个完整性验证服务，可以解决您的问题。

xiaxia520

让厂家针对你这个过滤液，做一个泡点值出来吧，以后就可以不用冲洗直接做发泡了