关于成品放行单

孩子她爸

理论是可以等到出货时来放行，但是实际上操作是有麻烦的。放行是指产品各项检查符合产品预先规定的检查要求，如果你要等到出货才来确定它可不可以放行，那么出货之前它的状态怎么定？如果没有定为合格/可以放行，那么你就必须以不合格品的管理要求来进行管理。如果你承认它是合格品，那么在你的系统里面，放行条件就是比合格品更严格的条件，这样不是自己给自己挖坑吗？
很多情况下，产品判定合格，可以出货，但是因为不同的客户有不同的具体要求，比如出货标签、出货装箱单、甚至开票要求等，因此出货之前还要针对出货的配货情况做检查，但是这个检查跟产品本身的质量要求已经无关了。

safsaf

木子2013 发表于 2019-7-3 09:30
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1.SAP系统是否符合GMP要求？
2.SAP系统是否通过官方GMP认证？
3.SAP系统是否符合21CFR PART 11 电子记录和电子签名？
4.SAP系统是否进行了计算机化系统验证？

河南康尔健

入库是成品检验合格，出库的肯定是检验合格的，放行是产品出库前对产品批记录的检查，看文件记录是否齐全，生产、检验等一系列记录是否合格，做个文件复查，个人认为是放行是在出库前

木子2013

safsaf 发表于 2019-11-17 14:54
1.SAP系统是否符合GMP要求？
2.SAP系统是否通过官方GMP认证？
3.SAP系统是否符合21CFR PART 11 电子记 ...

有做认证的，计算化系统验证。
FDA还未申请认证，但EUGMP认证是过的了。
电子签名一直在用，产品放行也走线上的，线上走完之后，再将放行审核单打印出来，附在该放行批的批记录后面。

safsaf

木子2013 发表于 2019-11-18 09:17
有做认证的，计算化系统验证。
FDA还未申请认证，但EUGMP认证是过的了。
电子签名一直在用，产品放行 ...

1.SAP系统的计算化系统验证是公司自己做的、还是供应商做的？
2.SAP系统的EUGMP认证，是否有EUGMP计算机化系统认证证书？
3.SAP系统中除了产品放行走线上，还有哪些流程（例如：物料验收和放行、供应商选择和审批、偏差、变更、CAPA等等）也走线上、再将记录打印出来后签字？

木子2013

safsaf 发表于 2019-11-18 11:30
1.SAP系统的计算化系统验证是公司自己做的、还是供应商做的？
2.SAP系统的EUGMP认证，是否有EUGMP计算机 ...

1.SAP系统的计算化系统验证是公司自己做的、还是供应商做的？(供应商和我们自己一起做)
2.SAP系统的EUGMP认证，是否有EUGMP计算机化系统认证证书？（无证书，只是过了EUGMP认证，非终端灭菌的注射剂厂，审核 的内容包括计算化系统认证这些。
目前没有单独的计算化系统认证证书吧）
3.SAP系统中除了产品放行走线上，还有哪些流程（例如：物料验收和放行、供应商选择和审批、偏差、变更、CAPA等等）也走线上、再将记录打印出来后签字？（目前只用了物料/产品放行才打印出来，但不需要再签名，因为打印出来时已有电子签名了。
第二个，供应商审批 ，偏差，变更这些，一直到我走之前都没有用上这些功能（认证完了就第二年我就离开了，现在有没有使用上，我不清楚））

伤不起520

肯定是先有放行单才出库

在路上dlg

孩子她爸 发表于 2019-11-6 19:56
理论是可以等到出货时来放行，但是实际上操作是有麻烦的。放行是指产品各项检查符合产品预先规定的检查要求 ...

如果你要等到出货才来确定它可不可以放行，那么出货之前它的状态怎么定？---出货前他就是合格品啊，合格才入库的，放行的时候要检验的不止是成品的质量啊，所以入库前放行跟出库后放行的都有，我只是想知道这块是有没有相关的法规要求，或者是大家觉得入库前还是出库后放行哪种方案更佳

safsaf

木子2013 发表于 2019-11-18 13:04
1.SAP系统的计算化系统验证是公司自己做的、还是供应商做的？(供应商和我们自己一起做)
2.SAP系统的EUGM ...

谢谢交流

冬去1

出库之前放行就行

小舟1

学习

陈奎基

在路上dlg 发表于 2019-7-4 10:46
对啊  就是检验合格后 先放行再入库然后直接出库。还是先入库再放行 然后出库

原材料放行-生产过程产品放行-成品检验合格放行-成品放行-入库-销售出库

陈奎基

我们公司是在入库前完成放行。

在路上dlg

陈奎基 发表于 2021-1-9 15:13
原材料放行-生产过程产品放行-成品检验合格放行-成品放行-入库-销售出库

不是吧  你们搞这么多放行？我们只有成品放行

richard95

放行可以在入库之后，但前提是你们的库里，必须分区区分清楚！
并且，最后放行最好在出库之前

月奴

肯定是放行后出库，但不知道楼主说的别人的流程具体情况，会不会有的生产企业成品入库和原辅料流程一样：包装完成（取样）办理寄库手续——库房接收（寄库手续）、待验管理——检验完成，收到合格检验报告书后办理入库手续——放行——出库。我以前见过这种流程，觉得复杂了一点，完全可以：包装完成立即申请入库——库房接收，待验管理——放行——出库。

lyluo922

完成所有生产、检验等流程（具体见产品放行指南），经授权人员签字批准就可以放行了
你的入库也要做相应规定：是合格后算入库，还是放置在待检区就算入库？放行肯定在入库之后。

在路上dlg

lyluo922 发表于 2021-1-13 12:51
完成所有生产、检验等流程（具体见产品放行指南），经授权人员签字批准就可以放行了
你的入库也要做相应规 ...

就合格算入库啊     待检算暂存啊

lyluo922

只有合格了，才能够放行；只有放行了，才能够出库

oО星辰﹏

学习了，谢谢