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[质量控制QC] 使用非中检院对照品的困扰

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药徒
发表于 2019-7-1 08:59:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要生产某品种,其中某种中药材对照品买不到中检院的对照品,但可以买到其他公司的对照品。问题是买到的对照品含量标识是大于等于98%。做含量实验时,可以使用这样的对照品吗?
对照品称取时,按98%计。

不知道,有文件规定吗?是否合规?

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药师
发表于 2019-7-1 11:15:48 | 显示全部楼层
没有选择的时候,就是最好的选择,这会谈什么合规?
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药师
发表于 2019-7-1 14:30:30 | 显示全部楼层
也可以让省所标定
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大师
发表于 2019-7-1 16:20:17 | 显示全部楼层
首选中检院的,没得选就算了
但是使用时的“标定”也是要做的,对“供应商”的“考察”也少不了。
对于使用时要“标定”,并且计算时用的是标识浓度,如果“标定”与标识不一致那么就慎重了,这比较蛋疼。      
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