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楼主: 20100701
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[确认&验证] 验证效期的制定

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药徒
发表于 2019-7-16 07:37:57 | 显示全部楼层
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发表于 2019-7-16 15:31:44 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2019-7-15 22:34
有效期不都是你自己定的吗?到月也在有效期内呀。

单纯的到月 如果你是7月1日做完了,你到有效期是7月吗 还是6月呢。

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那就到7月呗,我们规定是以测试结束时间为起始时间,不包含检测时间,也不是报告批准时间  详情 回复 发表于 2019-7-17 07:01
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药徒
发表于 2019-7-16 16:41:02 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2019-7-15 22:37
具体来说,比如2019.05.02灌装的,半年的效期,就是有效期至2019.11??

一定天数波动审计官是接受的,前提是有文件规定。超过这一期限范围,会进行评估。我们是这样做的
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药徒
发表于 2019-7-16 16:43:31 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2019-7-15 22:37
具体来说,比如2019.05.02灌装的,半年的效期,就是有效期至2019.11??

培养基这种很短期的我们是精确到天的,其他一般的都是精确到月。因为考虑到报告的审批过程时间,培养基如楼上是按执行时间

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为什么培养基不考虑精确到月呢?培养基报告也要签批的呀,内容更多签批更花时间呀。其他的考虑报告签批时间,所以到月,这个不太好理解啊。  详情 回复 发表于 2019-7-17 07:04
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-17 07:01:00 来自手机 | 显示全部楼层
youngyang 发表于 2019-7-16 15:31
单纯的到月 如果你是7月1日做完了,你到有效期是7月吗 还是6月呢。

那就到7月呗,我们规定是以测试结束时间为起始时间,不包含检测时间,也不是报告批准时间
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-17 07:04:08 来自手机 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2019-7-16 16:43
培养基这种很短期的我们是精确到天的,其他一般的都是精确到月。因为考虑到报告的审批过程时间,培养基如 ...

为什么培养基不考虑精确到月呢?培养基报告也要签批的呀,内容更多签批更花时间呀。其他的考虑报告签批时间,所以到月,这个不太好理解啊。
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药徒
发表于 2019-7-17 13:33:29 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2019-7-17 07:04
为什么培养基不考虑精确到月呢?培养基报告也要签批的呀,内容更多签批更花时间呀。其他的考虑报告签批时 ...

周期本来就太短,所以按照的具体日期,因为我们的签批时间长,所以培养基按的是投料时间
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药徒
发表于 2019-7-17 14:05:12 来自手机 | 显示全部楼层
检查时不会计较几天的差别,一般不超过一个月,都可以被认可
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药徒
发表于 2019-7-17 14:05:42 来自手机 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2019-07-08 07:55
制定到月,那么实际到期那些中间时间处于验证失效期,做生产没有问题吗?

提前做,不要等到时候再做

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生产就有话说了,既然规定到月,为什么不可以超那几天  详情 回复 发表于 2019-7-17 14:33
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药徒
发表于 2019-7-17 14:33:13 | 显示全部楼层
秋水泠泠 发表于 2019-7-17 14:05
提前做,不要等到时候再做

生产就有话说了,既然规定到月,为什么不可以超那几天
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药徒
发表于 2019-7-17 17:41:57 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2019-7-17 14:33
生产就有话说了,既然规定到月,为什么不可以超那几天

如果让生产部决定一个企业的未来,还要质量部做什么?

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文件不是在这么?人家有权利提出质疑  详情 回复 发表于 2019-7-18 15:14
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药徒
发表于 2019-7-18 15:14:14 | 显示全部楼层
秋水泠泠 发表于 2019-7-17 17:41
如果让生产部决定一个企业的未来,还要质量部做什么?

文件不是在这么?人家有权利提出质疑
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药徒
发表于 2019-7-18 17:11:57 | 显示全部楼层
我感觉质量是为生产服务的,是为企业解决风险和承担风险的,工作了两年的感受
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发表于 2019-7-21 15:01:19 | 显示全部楼层
质量是保障生产的,而不是管理生产的。
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药徒
发表于 2019-7-21 15:33:49 | 显示全部楼层
保证一年两次就行   具体的还是根据自己的生产情况决定
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药徒
发表于 2023-11-8 12:51:40 | 显示全部楼层
以灌装日期来计算效期
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药徒
发表于 2023-11-8 13:05:53 | 显示全部楼层
可以以报告起草完的日期为准,起草人起草完开始签,就可以登记日期了。不用等签完。
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