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[药品研发] 盐酸氨基酸葡萄糖胶囊 仿制药申报 一致性评价

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药徒
发表于 2019-7-8 10:17:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、基本信息
【中文名称】盐酸氨基酸葡萄糖胶囊
英文名称Glucosamine Hydrochloride Capsules
【成份】
每粒胶囊含盐酸氨基葡萄750mg。
【性状】
本品为胶囊剂;内容物为白色或类魄颗粒性或结晶性粉末
【适应症】
用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等,可缓解和消除骨性关节炎疼痛肿胀等症状,改善关节活动功能。
【用法用量】
口服,一次0.75g(一次一粒),一日二次,吃饭时或饭后服用,6周为一个疗程或根据需要延长。每年重复治疗2-3次。
【药物相互作用】
1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能发善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能,本品可阻断骨关节炎的病理过程,防止疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。
二、国内外申报情况
盐酸氨基酸葡萄糖胶囊原研厂家ROTTAPHARM S.P.A
上市地区:意大利
规格:0.25g
国内四家生产公司。
、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
单位名称:武汉华尔生物科技有限公司
联系人:叶生  手机:17764184075  联系电话 :027-65521011
公司地址:东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期

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药师
发表于 2019-7-8 13:44:40 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2019-7-8 14:16:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-8 16:57:54 | 显示全部楼层
多处毛病,性状处是不是错别字啊,性状:或类魄颗粒性?(是我不懂还是错别字应是不是类白色颗粒,)。另外用法用量那用词太不官方了(吃饭时?一般是餐前或餐中 餐后这样描述)
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药徒
发表于 2019-7-8 16:59:51 | 显示全部楼层
还有我个人认为你的标题和你的内容的用意不是一样的,标题带有提供资料性质帮人解决一致性评价资料审核等问题,但内容完全是研发公司广告接客
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-11 13:42:34 | 显示全部楼层
1622579739 发表于 2019-7-8 16:57
多处毛病,性状处是不是错别字啊,性状:或类魄颗粒性?(是我不懂还是错别字应是不是类白色颗粒,)。另 ...

多谢提醒  我会好好改正   打字太快了
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