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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › minitable需要验证吗，破解版的能正常使用吗？
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[确认&验证] minitable需要验证吗，破解版的能正常使用吗？

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云来云去
药徒
发表于 2019-7-18 14:13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问：minitable需要做验证吗？网上下载的minitable软件可以当做正式软件使用吗？例如用于年度回顾和持续工艺确认的正式GMP文件中。谢谢。
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哥伦布
药徒
发表于 2019-7-18 14:17:00 | 显示全部楼层
没听说过谁家minitab需要验证，一个工具而已。 化验室检验计算所用Excel到是需要验证。
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soul1131
发表于 2019-7-18 14:22:27 来自手机 | 显示全部楼层
您要是打算在国外上市的产品还是付费用正版的好
来自安卓APP客户端
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寻尘浅墨
药徒
发表于 2019-7-18 15:03:29 | 显示全部楼层
数据趋势分析，不是对数据进行运算修饰，不用验证吧。这个不分你用到GMP文件，还是非GMP文件的
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晓坏坏_z9Z5D
药徒
发表于 2019-7-18 15:24:23 | 显示全部楼层
一直在用盗版，各种检查审计，没人提过

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云来云去
国外的检查还是国内的检查？  详情 回复 发表于 2019-7-18 17:48
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椒陵小小兵
药士
发表于 2019-7-18 16:57:17 | 显示全部楼层
盗版的还验证个啥
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云来云去
药徒
 楼主| 发表于 2019-7-18 17:48:55 | 显示全部楼层
晓坏坏_z9Z5D 发表于 2019-7-18 15:24
一直在用盗版，各种检查审计，没人提过

国外的检查还是国内的检查？
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晚风清凉
药徒
发表于 2019-7-19 08:18:15 来自手机 | 显示全部楼层
Minitab作为统计分析软件，如果纳入计算机化系统根据数据完整性的要求需要验证
来自安卓APP客户端
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多多多1
药徒
发表于 2019-7-22 11:11:09 | 显示全部楼层
这要是需要验证，那就所需要的电脑，WORD，excel等都需要验证，还有房间的照明灯，打扫房间的工具是不是都需要验证，这个问题让我想到了一句话，你怎么证明你就是你

点评

地球球长
你怎么证明你是你爸妈生的？  发表于 2024-1-7 13:20
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给力宏
药生
发表于 2019-7-23 09:44:59 来自手机 | 显示全部楼层
盗版软件很正常啊，你家的windows系统是正版的？
来自安卓APP客户端
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huhuhaha
药徒
发表于 2019-7-23 16:02:48 | 显示全部楼层
这是GAMP5里一类的软件，基础设施软件，只需要记录版本号就好
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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2019-7-23 18:05:10 | 显示全部楼层
这个软件，买个正版的要多少钱啊？
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弹剑桃花源
药徒
发表于 2019-7-23 20:55:08 来自手机 | 显示全部楼层
官方给出验证套装
来自安卓APP客户端
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GMP驿站
药徒
发表于 2019-7-24 10:41:26 | 显示全部楼层
不需要，这只是一个数据的分析工具，不涉及数据的处理和修饰
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