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[FDA国外警告信] FDA指控印度药厂销毁篡改批记录

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药师
发表于 2019-7-21 07:26:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 yc20160802 于 2019-7-21 07:33 编辑

FDA指控印度公司销毁篡改批记录。
Strides Pharma Science Ltd.位于印度南部的Puducherry,多种产品出口到美国,包括布洛芬。FDA检查员在该公司废物场的的桶中发现大量销毁的GMP记录。包括未经公司质量部门审查的FDA到厂检查前七天的批记录。FDA2019-7-1发出警告信。
中文版系电脑翻译,仅供参考。
Strides Pharma Science Limited成立於1990年,总部位於印度班加罗尔的上市制药公司。有七个生产厂,包括四个FDA批准的設施.
2016 年收入: 4 亿美元

Strides Pharma Science Limited - 576722 - 07_01_2019 _ FDA.pdf

254.2 KB, 下载次数: 93, 下载积分: 金币 -1

Strides Pharma Science Limited - 576722 - 07_01_2019中文.pdf

823.65 KB, 下载次数: 150, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2019-7-21 14:15:16 | 显示全部楼层
都套路了,欧美的检查官检查总会先检查垃圾场,一看情况,基本就了解这个公司的水平怎么样呢
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药士
发表于 2019-7-21 22:52:40 | 显示全部楼层
谢谢分享
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药徒
发表于 2019-7-22 08:15:18 | 显示全部楼层
印度嘛,不是经常出现这种事情。
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药徒
发表于 2019-8-2 11:01:23 | 显示全部楼层
不只是印度吧吧,天朝还不是一样。
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药徒
发表于 2019-8-2 11:04:53 | 显示全部楼层
285612419 发表于 2019-8-2 11:01
不只是印度吧吧,天朝还不是一样。

说印度你想扯天朝
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发表于 2019-8-13 18:02:01 | 显示全部楼层
看到这么多的飞检通报真是感慨万千啊,什么时候能做到百分百合规呢?
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药徒
发表于 2020-7-21 12:55:05 | 显示全部楼层
印度人这方面跟国内有的一拼
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药徒
发表于 2020-10-15 13:50:23 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-15 13:59:01 | 显示全部楼层
还可以看见吗?
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发表于 2020-11-1 15:58:44 | 显示全部楼层
学习,学习 ,谢谢!
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发表于 2020-11-3 15:56:14 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-3 16:21:33 | 显示全部楼层
不只是印度吧
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药徒
发表于 2021-6-30 17:29:57 | 显示全部楼层
...............................
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药徒
发表于 2022-9-16 16:09:55 | 显示全部楼层
可能全球都差不多。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-9-22 10:54:41 | 显示全部楼层
彼此半斤八两
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