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[其他] 【调查】“养狗护院”对药品生产企业来说,可以吗?

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宗师
发表于 2019-7-23 08:01:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
咨询大家一下,一些在郊区的药品生产企业,因为厂区面积过大,除了必要的监控和保安巡逻之外,通常会选择“养狗护院”,请问各位蒲友一下,“养狗护院”在药品生产企业是否合规,请大家积极讨论,谢谢!
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人不如狗系列  发表于 2019-7-23 08:11
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药徒
发表于 2019-7-23 08:32:03 | 显示全部楼层
狗狗有穿戴正确的PPE吗?有狗证吗?打过疫苗吗?万一贼没看到,把正常的操作人员咬了怎么办?做过FMEA分析和评估没?做过相关的培训没?相关遛狗人员有遛狗资质没?
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药师
发表于 2019-7-23 08:35:58 | 显示全部楼层
FDA审计时我们被落过缺陷项

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FDA来了还不藏起来,你们心也真够大的  发表于 2019-8-7 11:45
你们被落缺陷,不是因为狗,而是因为管狗的人……  发表于 2019-7-23 08:50
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药徒
发表于 2019-7-23 08:36:47 | 显示全部楼层
深圳某上市知名企业的老板娘就在厂里养狗呀,还有饲养SOP并专人照顾
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药徒
发表于 2019-7-23 08:42:05 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-7-23 08:32
狗狗有穿戴正确的PPE吗?有狗证吗?打过疫苗吗?万一贼没看到,把正常的操作人员咬了怎么办?做过FMEA分析 ...

遛狗等级合格证哈哈哈哈
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药生
发表于 2019-7-23 09:12:04 | 显示全部楼层
养狗护院,养猫防鼠,养蛙灭蚊虫,方式方法得当,控制措施充分,管理到位,没有绝对的可以不可以。
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药徒
发表于 2019-7-23 10:38:33 | 显示全部楼层
说可以的要定好规矩;说不可以的需要把不可以的理由讲明白。
狗没问题,怕的是人有问题
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药徒
发表于 2019-7-23 13:04:00 | 显示全部楼层
SOP、风险评估、验证之后可以,全生命周期管理。
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药徒
发表于 2019-7-25 16:05:47 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-7-23 08:32
狗狗有穿戴正确的PPE吗?有狗证吗?打过疫苗吗?万一贼没看到,把正常的操作人员咬了怎么办?做过FMEA分析 ...

你说的很对
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药徒
发表于 2019-7-25 16:13:34 | 显示全部楼层
因养狗护院说明,狗全厂活动
所以
1.为了防止狗身上的跳蚤、脱毛等,要建立狗的卫生清洁管理规程和操作规程,并有QA人员定期检查文件执行情况。清洁效果应得到确认。
2.为了防止狗狗随机大小便应当在建立相关管理制度。
3.狗狗为护院,应该有厂区工作服,并具有一定的识别外来人员的能力。
4.由于狗狗活动范围较广很难控制,为了避免可能的污染、交叉污染应该对狗进行定期体检,各区域间流动时应当更换工作服。当然最好的办法还是一狗一岗。
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药徒
发表于 2019-7-27 17:05:50 来自手机 | 显示全部楼层
有个公司,养了三条大狼狗。
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药生
发表于 2019-8-23 12:36:49 | 显示全部楼层
养狗护院,估计养狗比护院麻烦
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