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[原料药] 必须强检的仪器

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发表于 2019-7-30 11:33:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,必须接受强检的仪器有没有规定呢
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药生
发表于 2019-7-30 11:43:35 | 显示全部楼层
用于贸易结算、环境检测、卫生医疗、安全防护的这四个方面的
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药徒
发表于 2019-7-30 14:34:02 | 显示全部楼层
一直纠结这个“贸易结算”这么理解。前段时间查阅了一些文献总结如下,对不对不知道,也请各位大神给予指导。

1、《强制检定的工作计量器具强检形式及强检适用范围表》中强检范围及说明中表述“用于贸易结算:商品及涉及商品定等定价质量的测量。”
2、《工业产品质量分等导则》有关规定:
“商品质量水平划分为优等品、一等品和合格品、不合格品四个等级。”
“合格品指按照我国一般水平标准组织生产,实物质量水平必须达到相应标准的要求。”
“商品质量等级的评定,主要依据商品的标准和实物质量指标的检测结果,由行业归口部门统一负责。优等品和一等品等级的确认,须有国家级检测中心、行业专职检验机构或受国家、行业委托的检验机构出具的实物质量水平的检验证明。合格品由企业检验判定。”

    综上,用于确定是商品否为合格品的定等测量的设备需要进行检定。QC分析设备的用途中包括了产品的合格判定,应属于定等强检设备的范畴。当然还需要看这些设备是否在强检目录内。
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药徒
发表于 2019-7-30 15:30:36 | 显示全部楼层
没有规定吧,不过一般用作药品研发的仪器需要强检,毕竟要求比较高,药品生产的话,一般都是找第三方校准,毕竟虽然有些仪器在强检目录里,但强检实在太麻烦,不现实。
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药徒
发表于 2019-7-30 15:38:54 | 显示全部楼层
据说每个省市计量都会有强检目录吧
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药徒
发表于 2019-7-31 09:02:57 | 显示全部楼层
可以看当地的强检目录,还有就是结合自己公司的要求,一般的器具找第三方就行,计量所时间太长了
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