环氧乙烷解析

王若竹 · 发表于 2019-7-30 12:25:09

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请教一个问题，环氧乙烷解析室换气次数怎么规定？解析室为自然解析室，安装有排气扇。另一个问题是如果产品在解析途中，解析室又新来了一批刚灭菌的产品，这种现象该如何评估对解析中产品的影响？急

zwq8866 · 发表于 2019-7-30 14:26:01

解析室自然解析不需要换气次数啊！除非强制解析。
另外新加进来的解析产品你做好标识，只要解析够你验证的天数就行了。

123456789wyg · 发表于 2019-7-30 14:51:54

zwq8866 发表于 2019-7-30 14:26
解析室自然解析不需要换气次数啊！除非强制解析。
另外新加进来的解析产品你做好标识，只要解析够你验证的 ...

说的好！这样的做法最简便灵活

岸边的小鱼 · 发表于 2019-7-30 14:58:43

是滴一般够解析天数就可以了

范范艾米 · 发表于 2019-7-30 15:03:54

同意一楼的看法，我们也是这样做的。印象中对解析室换气次数没有相关规定，但是从解析库出去的产品一定要经验证天数后，并且环残合格才可以出解析库。

王若竹 · 发表于 2019-7-30 15:11:42

zwq8866 发表于 2019-7-30 14:26
解析室自然解析不需要换气次数啊！除非强制解析。
另外新加进来的解析产品你做好标识，只要解析够你验证的 ...

好的，换气次数感觉也不好做，主要是不好测。那解析时间验证一批够不够？

王若竹 · 发表于 2019-7-30 15:19:50

范范艾米发表于 2019-7-30 15:03
同意一楼的看法，我们也是这样做的。印象中对解析室换气次数没有相关规定，但是从解析库出去的产品一定要经 ...

你们堆码怎么堆的，最小灭菌箱之间会隔开几厘米吗？还是说直接堆在一个托盘上

范范艾米 · 发表于 2019-7-30 15:26:07

同种产品，同个灭菌批放置在同一个托盘上。各批之间会有间隔。具体隔开多少厘米不清楚哈！

王宇TransCend · 发表于 2019-7-30 17:21:58

zwq8866 发表于 2019-7-30 14:26
解析室自然解析不需要换气次数啊！除非强制解析。
另外新加进来的解析产品你做好标识，只要解析够你验证的 ...

那验证的天数够了的话，那是否需要明确在解析天数验证解析环境满载的情况下依然符合要求？

一枚小学生 · 发表于 2019-8-5 08:55:56

你们的温度湿度有规定吗

王若竹 · 发表于 2019-8-5 17:16:01

一枚小学生发表于 2019-8-5 08:55
你们的温度湿度有规定吗

文件上没规定，没法规定，连控温措施都没得啊

一枚小学生 · 发表于 2019-8-6 13:29:35

王大锤-1994 发表于 2019-8-5 17:16
文件上没规定，没法规定，连控温措施都没得啊

王若竹 · 发表于 2019-8-7 08:09:07

一枚小学生发表于 2019-8-6 13:29

这是哪个文件的？应该指的是有送风和控温的要求吧，。能否分享一下

一枚小学生 · 发表于 2019-8-7 14:50:05

王大锤-1994 发表于 2019-8-7 08:09
这是哪个文件的？应该指的是有送风和控温的要求吧，。能否分享一下

ISO11135的需要换气次数和控温但是没有具体范围要

jhkj · 发表于 2019-8-9 13:50:01

请问自然解析时间一般几天

luckysue · 发表于 2019-8-10 12:58:06

过来学习一下！

shkehuan · 发表于 2019-12-20 10:51:22

王大锤-1994 发表于 2019-7-30 15:11
好的，换气次数感觉也不好做，主要是不好测。那解析时间验证一批够不够？

抽负压就可以了，上海科环好做的

Eddy潘 · 发表于 2020-2-27 16:36:19

各位老师，我也是刚做口罩生产，请问口罩灭菌流程：包装完成——灭菌器——解析式——残留检测合格——一般存放区。这个流程可以吗？还有就是，解析时候，码垛有什么要求吗？是做层架摆放好还是直接卡板码垛一起就行呢？新手求指教

lysen · 发表于 2020-3-3 11:04:20

过来学习一下！

迷乱蝶影 · 发表于 2020-4-17 14:54:42

蹲一个学习