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楼主: 王若竹
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环氧乙烷解析

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发表于 2020-4-30 10:17:22 | 显示全部楼层
换气次数没有要求的,只是要验证解析多少天达到标准
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药徒
发表于 2020-12-16 09:04:53 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-8-5 17:16
文件上没规定,没法规定,连控温措施都没得啊

那这样,冬天温度低,是怎么保证环氧乙烷解析时间和之前一样的?我们12月灭菌解析的产品,14天后的环氧乙烷残留还是没有达到要求,
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药徒
发表于 2020-12-16 10:37:53 | 显示全部楼层
Eddy潘 发表于 2020-2-27 16:36
各位老师,我也是刚做口罩生产,请问口罩灭菌流程:包装完成——灭菌器——解析式——残留检测合格——一般 ...

基本流程都是这样,没有什么大问题,码垛的话一般都是同一批的放到一个或者几个托盘上就行,不同批次之间有间隔,标识清楚就行
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药徒
发表于 2021-3-8 11:41:32 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2022-6-15 16:20:02 | 显示全部楼层
poo 发表于 2020-12-16 09:04
那这样,冬天温度低,是怎么保证环氧乙烷解析时间和之前一样的?我们12月灭菌解析的产品,14天后的环氧乙 ...

冬天情况下,14天没有达标,你们是否延长了解析时间?
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发表于 2022-7-13 18:37:41 | 显示全部楼层
委托EO的灭菌的能同时委托对方解析吗,自己公司不设解析室,只设成品库?

点评

可以的,在委托协议写清楚要求对方负责解析,并提供无菌检测报告  详情 回复 发表于 2022-7-18 09:05
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药生
 楼主| 发表于 2022-7-18 09:05:25 | 显示全部楼层
zblyg2006 发表于 2022-7-13 18:37
委托EO的灭菌的能同时委托对方解析吗,自己公司不设解析室,只设成品库?

可以的,在委托协议写清楚要求对方负责解析,并提供无菌检测报告
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发表于 2023-5-18 10:52:09 | 显示全部楼层
范范艾米 发表于 2019-7-30 15:26
同种产品,同个灭菌批放置在同一个托盘上。各批之间会有间隔。具体隔开多少厘米不清楚哈!

想问一下,解析产品可以直接放地上不放在托盘上吗

点评

最好放在托盘上。我们是这样管理的。如果不放怕被检查老师挑战。  详情 回复 发表于 2023-5-19 10:04
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药生
发表于 2023-5-19 10:04:12 | 显示全部楼层
微信d9txa7h0 发表于 2023-5-18 10:52
想问一下,解析产品可以直接放地上不放在托盘上吗

最好放在托盘上。我们是这样管理的。如果不放怕被检查老师挑战。
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发表于 2023-9-8 17:09:46 | 显示全部楼层
范范艾米 发表于 2023-5-19 10:04
最好放在托盘上。我们是这样管理的。如果不放怕被检查老师挑战。

感谢分享,已接收到信息。
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发表于 2023-9-12 13:31:39 | 显示全部楼层
岸边的小鱼 发表于 2019-7-30 14:58
是滴  一般够解析天数就可以了

您好节假日解析时间算吗
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药徒
发表于 2023-12-2 14:30:41 | 显示全部楼层
poo 发表于 2020-12-16 09:04
那这样,冬天温度低,是怎么保证环氧乙烷解析时间和之前一样的?我们12月灭菌解析的产品,14天后的环氧乙 ...

验证在冬天做,选择最严苛的产品和环境做验证
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