数据完整性验证怎么做？

linux407 · 发表于 2019-8-1 18:08:34

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数据完整性验证怎么做？

wpp · 发表于 2019-8-1 19:41:09

这个概念有点大，大的无法做数据完整性验证！只能具体到做某些项目，数据完整性，不是验证出来的！

linux407 · 发表于 2019-8-1 20:31:22

wpp 发表于 2019-8-1 19:41
这个概念有点大，大的无法做数据完整性验证！只能具体到做某些项目，数据完整性，不是验证出来的！

那是怎么做的？计算机系统验证？？

咖啡豆12345 · 发表于 2019-8-2 06:35:32

得看你用于什么设备。。计算机最基本的就是时间修改，用户权限管理，数据备份恢复，数据是否全覆盖备份等

wpp · 发表于 2019-8-2 07:52:31

linux407 发表于 2019-8-1 20:31
那是怎么做的？计算机系统验证？？

备份还原，审计跟踪，权限访问控制，数据安全

lisu247 · 发表于 2019-8-2 09:14:57

一般QC的液相系统会做类似的软件确认，但还不能算是完整的计算机系统验证。简单的说就是数据完整性、权限管理和审计追踪，如果贵公司以前没有做过任何计算机系统验证或类似的软件确认工作，最好还是找第三方做吧。
国内的话，奥星做过不少FDA车间的，价格很高，一分钱一分货。

liuwei1202 · 发表于 2019-8-3 10:24:17

不是有那啥五大原则吗ALCOA，可溯源、清晰可见、同步的、原始的、准确的。比如：可溯源：（谁在什么时间做了什么事）这就涉及到权限和审计追踪的事儿。

大王、嗯哼 · 发表于 2019-8-6 11:18:27

这个说法本身就是有歧义或者说是错误的，数据完整性不是验证出来的，而是通过一系列的手段实现的数据完整性，比如审计追踪、权限管理等手段，数据完整性是要通过软件+硬件+文件来达到的，无法单独进行数据完整性验证，都是个人观点，希望对你有帮助。

linux407 · 发表于 2019-8-7 11:34:54

常开1 发表于 2019-8-6 11:18
这个说法本身就是有歧义或者说是错误的，数据完整性不是验证出来的，而是通过一系列的手段实现的数据完整性 ...

审计追踪怎么做？

大王、嗯哼 · 发表于 2019-8-7 13:13:13

linux407 发表于 2019-8-7 11:34
审计追踪怎么做？

你这里说的审计追踪怎么做是想验证审计追踪还是想知道怎么做审计追踪呢？

吸入粉 · 发表于 2019-8-15 16:49:54

数据完整性是一个大概念，不可能验证吧，应该是指数据可追溯，审计追踪之类吧？

崔云龙521 · 发表于 2019-8-16 12:51:55

参考APIC数据完整性指南，那里可能会找到你要的答案。《Practical risk-based guide for managing data integrity》

哥伦布 · 发表于 2019-8-19 16:12:43

GMP执行的规范性怎么做？您找到答案了吗？

[生产制造] 数据完整性验证怎么做？