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[专家答疑] 中药饮片生产企业 异地设置库房 的法律责任

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发表于 2019-8-8 08:54:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
  • 安徽的中药饮片生产企业A,为了扩展东北市场, 在黑龙江省市区租赁一库房B,将安徽生产好的中药饮片发至B库房。 B库房负责人根据销售订单进行出库,发送至东北三省的客户手里。   这种情况被当地药监局发现 应该怎么处理 。 希望大神帮分析,最好有联系方式,还有一些问题想有偿咨询,帖子不适合提问,谢谢!!

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药徒
发表于 2019-8-15 10:08:21 | 显示全部楼层
第三十三条 药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。

点评

吹海风枫叶  回答很全面  发表于 2019-8-16 10:00
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药徒
发表于 2019-8-8 09:16:57 | 显示全部楼层
这个仓库应该是未经GSP认证的,所以,应按销售假药处理
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 楼主| 发表于 2019-8-8 09:27:11 | 显示全部楼层
青山依旧在 发表于 2019-8-8 09:16
这个仓库应该是未经GSP认证的,所以,应按销售假药处理

有相关规定文件吗?异地设置库房按照假药处罚?
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药徒
发表于 2019-8-8 09:54:14 | 显示全部楼层
李聪12 发表于 2019-8-8 09:27
有相关规定文件吗?异地设置库房按照假药处罚?

我理解就是你异地仓库没有许可,没有通过GSP认证,应该按销售假药论处
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药徒
发表于 2019-8-8 10:55:24 | 显示全部楼层
异地设置仓库 需要许可和GSP认证
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药徒
发表于 2019-8-8 10:55:57 | 显示全部楼层
没有相关许可就是销售假药论处
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 楼主| 发表于 2019-8-8 11:42:03 | 显示全部楼层
letheyifang 发表于 2019-8-8 10:55
没有相关许可就是销售假药论处

生产企业是资质齐全合法企业,有正规手续。 异地设置仓库中转
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药徒
发表于 2019-8-8 11:47:48 | 显示全部楼层
李聪12 发表于 2019-8-8 11:42
生产企业是资质齐全合法企业,有正规手续。 异地设置仓库中转

我说的是异地仓库的许可 不是问你是否有生产许可
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 楼主| 发表于 2019-8-8 12:17:20 | 显示全部楼层
letheyifang 发表于 2019-8-8 11:47
我说的是异地仓库的许可 不是问你是否有生产许可

异地仓库没有去备案,异地仓库就是储存和中转。。  然后就把库房 所以药品定位假药吗?
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药徒
发表于 2019-8-8 14:12:52 | 显示全部楼层
李聪12 发表于 2019-8-8 12:17
异地仓库没有去备案,异地仓库就是储存和中转。。  然后就把库房 所以药品定位假药吗?

需要备案  
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发表于 2019-8-8 15:30:49 | 显示全部楼层
一般情况下:药品生产企业异地仓库应符合GMP要求 ;生产许可证范围 或GMP证范围应包括相关信息。否则按不符合GMP要求处罚。
药品经营企业异地仓库应符合GSP要求 ;经营许可证范围 或GSP证范围应包括相关信息。否则按不符合GSP要求处罚。
详细质询注册地和异地的药品监督管理局 。
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药生
发表于 2019-8-8 15:50:12 | 显示全部楼层
如果仓库属于生产环节,那么需要在GMP认证范围,否则否则按不符合GMP要求处罚。如果仓库属于流通环节,那么需要在GSP的范围,否则按不符合GSP要求处罚。
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药徒
发表于 2019-8-15 09:47:15 | 显示全部楼层
《药品流通监督管理办法》(局令26号,以下简称《办法》,《办法》规定药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品,对在核准地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。
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药徒
发表于 2019-8-15 10:07:30 | 显示全部楼层
 第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
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药徒
发表于 2019-8-27 10:59:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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