维护保养规程

正宗七爷 · 发表于 2019-8-9 08:12:09

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新入职一家生物制药公司，查阅了设备台账（271个），有100个设备有设备维护保养规程，其余没有，是不是所有设备都需要维护保养规程

JIANG12345 · 发表于 2019-11-9 09:30:13

每台设备或者仪器都应有其操作SOP，有的可能涵盖了维护内容，有的可能是单独的维护SOP，目的和作用是一样的，只是复杂程度简易的区别。相对应的仪表校验也需要做计划，可以以工单形式追踪和执行。

ps1478 · 发表于 2019-8-9 08:51:36

都必须有吧。

计量校准GENSIS · 发表于 2019-8-9 09:20:09

都有的，哈哈哈

gxy974358694 · 发表于 2019-8-11 15:12:03

计量设备也纳入设备台账的吗？

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-13 16:36:51

其实也很好写，有了模板直接套用改设备名称

wdd1971 · 发表于 2019-8-16 08:38:26

都要有设备维护保养操作规程。

AQ84439e62 · 发表于 2019-8-17 11:38:37

我们公司的都写了

jshecn · 发表于 2019-9-3 16:37:37

都需要维护保养规程，包括：保养维护记录、报修历史记录等等...,否则是有问题的

_a08Bw · 发表于 2019-9-8 21:14:50

设备需要维修保养的，我都参加了好几家药厂设备维修保养，说明书德国GUK折纸机的维修保养工作。有这方面问题可以找我13459198587刘工程师。微信同号的。谢谢！

huangyi · 发表于 2019-9-23 09:48:03

个人觉得评估为直接或间接影响产品质量的设备，为了保持设备的验证状态必须要有维护规程。或许有一部分是按照仪器管理的、还有一部分是一般设备（非GMP），没有也无所谓。

刘良才 · 发表于 2019-11-1 11:06:22

不一定吧看情况吧

Mascotte · 发表于 2019-11-1 16:37:18

是的，清洁和维护规程

肖文12 · 发表于 2019-11-10 13:53:27

不管是否纳入GMP的设备，作为设备人员都需要对所有设备有所了解，而了解的来源就是我们的SOP，那你说需不需要写SOP呢？

[生产设备] 维护保养规程