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药徒
发表于 2019-8-13 14:59:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
问一个很小白的问题:体系换版,质量手册、程序文件版本号从A/0到B/0,那四级文件质量记录的版本号需要改吗?记录没有变动过
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药徒
发表于 2019-8-13 15:49:40 | 显示全部楼层
不用,版本号都是独立的,改哪个升级哪个就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-13 16:05:48 | 显示全部楼层
哥兜里有烟 发表于 2019-8-13 15:49
不用,版本号都是独立的,改哪个升级哪个就行。

跟我原先的理解一样,但是我最近看了一套体系文件,因为体系换版把所有的版本号改成了B/0,然后很多SOP我都不知道去哪找A/0……
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你体系换版可以做个大的变更把整套体系包括记录表单全从A/0升至B/0,做好文件以及表单的变更记录。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
各变各的。不涉及,就不用改。
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